個股：再傳捷報！安克(4188)呼吸中止症超音波診斷系統，獲FDA上市許可
2019/01/02 12:05 財訊快報／何美如報導
安克生醫(4188)研發的創新醫材「呼吸中止症超音波電腦輔助診斷系統」(AmCAD-UO)，在海外市場陸續傳捷報，繼去年10月獲得歐盟上市許可，今日公告取得美國FDA上市許可，成為全球唯一核准上市，並以超音波評估呼吸道的高階創新醫材。
全球約有1億人被懷疑患有呼吸中止症，患者進行檢測時，須在睡眠中心過夜睡一晚，但醫學中心往往一床難求，排隊時間動輒數月至半年；實際檢查時，身體需穿戴許多儀器或貼片，不僅睡眠易受影響、導致訊號無法貼切真實睡眠狀態，偵測的貼片也常因翻身而脫落，影響相關訊號。
而排隊時間久、傳統檢測方式較不便等原因，更易讓民眾降低就醫檢查意願，包括台灣，全球約有8成的呼吸中止症患者，未能被有效診斷。
安克表示，「呼吸中止症超音波電腦輔助診斷系統」(AmCAD-UO)，能讓患者在清醒狀態下、不需過夜便能進行檢查，協助醫師用於睡眠呼吸中止的快速檢測、分析疾病成因，有效解決大醫院的睡眠中心床位不足、排隊時間久、診斷費用高等問題。
總經理李伊俐表示，是安克生醫取得的第5項美國FDA核准的智慧影像醫材，AmCAD-UO去年11月剛於全球最大醫材展-德國MEDICA發表，今取得美國FDA上市許可後，將申請衛福部食藥署TFDA的上市許可，經主管機關核准後，將儘速於國內上市，提供更有效率的呼吸中止症檢測工具，期盼造福更多患者。
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