產業：工研院旗下巨生生醫傳捷報，顯影劑產品獲美FDA同意進臨床二期
2018/02/08 09:05 財訊快報／何美如報導
工研院旗下新創生技公司巨生生醫傳捷報，研發的MPB-1523 MRI顯影劑進展快速，以成立迄今僅三年時間即通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)，同意准予進行臨床二期試驗，首先將針對肝癌病人進行顯影效果評估，預計2年內完成臨床評估。
MRI造影技術在影像診斷醫學上日漸普及，近幾年亦不斷地快速成長。在臨床上為了增加影像的對比，往往都會使用顯影劑來提高影像的解析度，以察覺細微的解剖變化，而偵測到微小的病灶。根據新出版的研究報告指出，全球醫學造影劑市場預期到2020年將以年複合成長率(CAGR) 4.2%的速度增至52億美元，其中MRI造影劑比例約占全部醫學造影劑15～20%。
巨生表示，目前臨床使用的MRI顯影劑多數為順磁性元素Gadolinium(Gd)相關的產品，但Gd離子一直有腎臟毒性及腦部堆積的疑慮，導致2017年7月遭歐盟建議停止使用幾支相關產品。MPB-1523(IOP Injection)為聚乙二醇修飾之氧化鐵奈米微粒，鐵為人體富涵的金屬，因此預期安全性將優於Gd類型的顯影劑。
此外，MPB-1523具有高核磁鬆弛性及高效率巨噬細胞吞噬能力，可應用於肝、脾、淋巴結等富含網狀內皮細胞的組織和器官顯影，供醫療人員判斷病患為良性或惡性腫瘤及是否發生淋巴轉移等疾病。
巨生生醫在2015年自工研院分割成立，同年進行第一期臨床實驗有良好進展，並在2017年通過美國食品藥物管理局人體臨床試驗審查(IND)，預計在2018年進行臨床二期試驗，將首先針對肝癌病人進行顯影效果評估，預期在2年內完成此臨床評估。
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