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興櫃:減肥藥授權原廠退出美國,創益將暫停處方籤,預估產品回收金1.37億元

2020/02/15 13:05 財訊快報/記者何美如報導

創益生技(6566)14日針對已獲授權的減肥藥沛麗婷(Belviq),原廠衛采製藥(Eisai)將退出美國市場事宜,舉行重大訊息記者會表示,現正與原廠尋求聯繫與了解中,也會通知醫療院所先暫停開立沛麗婷Belviq處方籤,沛麗婷營收比重約6成。目前預估產品回收金額約1.37億元,將依會計原則予以評估入帳,回收之產品及現有庫存之賠償作業待與原廠協商後再公告。

創益主要業務為自費醫療領域之處方藥品及非處方指示用藥及健康食品,前身為台灣東洋(4105)的消費保健醫療事業處,102年第二季取得BELVIQ的台灣市場專屬授權。

美國FDA用藥安全聲明內容指出,雖無法斷定沛麗婷Belviq(學名Lorcaserin)會導致特定癌症,但於第四期臨床試驗Camellia Study(進行五年,一萬兩千人,平均年齡64歲,平均體重為102公斤中),試驗組與對照組罹癌人數比為7.7%與7.1%,兩組數據臨床統計上無顯著差異。

衛采製藥(Eisai)基於病人安全為首要條件之下,決定沛麗婷Belviq退出美國市場販售。創益表示,對於原廠衛采決定退出美國市場的原因與資訊,因東西方時差關係,正在尋求聯繫與了解中。基於病人安全為首要條件之下,也將通知醫療院所先暫停開立沛麗婷Belviq處方籤。

對於已經服用或者正在服用沛麗婷Belviq的患者,創益呼籲不用過度恐慌,根據FDA於2020年2年13日發布的用藥安全(DSC, Drug safety communication )裡已詳載請病患停藥即可,不需立即做額外追蹤處置。

沛麗婷Belviq產品佔公司營業收入約六成,截至目前預估產品回收金額約1.37億元,公司將依會計原則予以評估入帳,並於財務報告中進行揭露。關於上述回收之產品及現有庫存之賠償作業待與原廠協商後,將另行公告。未來也會積極代理或經銷其他毛利較高之產品,將對公司影響幅度降至最低。

 

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