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興櫃:普生(4117)D肝檢測試劑獲銷售許可,2018檢測事業拚成長

2018/01/05 09:05 財訊快報/何美如報導

精準醫療廠普生(4117)營運傳佳音,旗下D型肝炎檢測試劑GB HDV Ab產品,取得台灣衛福部食藥署(TFDA)的醫療器材許可證。D肝僅會發生在B肝帶原者身上,且會大幅提升急性肝炎甚至猛爆性肝炎的機率,台灣單是B肝帶原者已超過300萬人,肝癌更名列全國第二大的癌症死因,上市後的市場需求可期,加上B、C、D肝炎檢查皆已正式納入健保給付範圍,將帶動檢測事業在今年重回成長軌道。

普生表示,國人對D肝較為陌生,但其在臨床上相當重要,D肝病毒必須有B肝病毒存在才能感染,因此慢性D型肝炎都發生在患有B肝的病人之中。D肝診斷有兩種臨床用途,首先是患有D肝的B肝患者,有些會產生較嚴重的肝病或肝硬化;第二是影響治療的選擇,目前B肝治療主要是以核甘酸類似物為主,但有D肝病毒的B肝病人以此種藥物治療效果不佳,必須改以干擾素治療,所以世界上多數肝病研究學者都會建議B肝病人應該接受D型肝炎篩檢。

台灣過去20年來皆缺乏正式查驗登記的D型肝炎檢驗試劑,致使臨床上有大量需求未被滿足,普生指出,目前大多數的B肝病人難以查驗D肝的重疊感染,公司經過多年努力,D肝的檢驗套組已經衛福部審核通過,取得正式查驗登記證,預期可以嘉惠國內超過300萬名的B肝病人。

展望未來,普生看好D型肝炎檢測試劑上市銷售後,有望推動整體營運維持良好成長表現,目前並已與包括台大、榮總、長庚、成大、高醫等醫院及醫療機構積極在洽談及展開合作。此外,普生經營團隊積極推動多角化事業群的經營策略,旗下蛋白質新藥P113在醫美產品商轉化,並與中國美容龍頭克麗緹娜擴大合作,將有助在檢測以及P113雙引擎發揮下,帶動整體營運在今年保持成長趨勢不變。

 

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