興櫃:尖端醫(4186)攜手花蓮慈濟醫院,拿下全台第三張細胞治療許可
2019/08/26 12:04 財訊快報/記者何美如報導
免疫細胞療法開啟新紀元,繼三軍總醫院與長春藤生命科學、中醫大附醫及長聖(6712)後,花蓮慈濟醫院與尖端醫(4186)也宣布獲得核准,拿到全台第三張細胞治療許可,也是花東第一家通過細胞療法核准使用的醫療機構,由於尖端醫的已通過GTP訪查,將可開始執行免疫細胞製備。
衛福部108年8月22日發函花蓮慈濟,核准該院申請免疫細胞針對「實體癌第四期」的細胞治療計畫,適應症將涵蓋肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤與腎臟癌等八項國人常見的癌症。另「自體骨髓間質幹細胞移植」已提送計畫書給衛福部審核,未來通過後,將可適用於退化性關節炎、慢性缺血性中風與脊髓損傷。
花蓮慈濟醫院院長林欣榮表示,細胞治療是「現代醫學的第四根支柱」,與傳統醫療之不同,比較像是缺什麼補什麼的「加法治療」;且花蓮慈濟也成立「細胞治療中心」,讓有需要的民眾能更清楚了解細胞治療的方式與優勢。
尖端醫已於108年8月23日公告,向衛福部申請自體免疫細胞(CIK)治療「實體癌第四期」之細胞治療技術施行計畫的GTP實驗室,已獲衛福部函覆認可,符合「人體細胞組織優良操作規範」(GTP),可開始執行細胞製備程序。
尖端醫董事長蘇文龍表示,未來除了會持續著重在免疫細胞,也會陸續提供骨髓間質幹細胞及脂肪間質幹細胞等「特管辦法」規範下的細胞製備服務及持續與醫療機構合作。未來會持續與各大醫療院所合作細胞治療申請案計畫,同時進行產能與製程優化,以備未來再生醫療製劑的申請,也因特管辦法的開放,另一新動能--細胞委託研究/委託製造,獲學研單位、醫療院所及生技公司尋求合作。
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