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個股:順藥腦中風新藥在美完成首例收案,預計明年上半年完成一期臨床試驗

2017/07/31 09:59 財訊快報/何美如報導
順天醫藥生技(6535)宣布,旗下腦中風新藥LT3001已在美國加州完成首例臨床試驗收案,預計於2018年上半年完成第一期臨床試驗收案。 LT3001為專利創新小分子藥物,適應症為治療急性缺血性腦中風。動物試驗證明,其具有溶解血栓與神經保謢的多重效果。第一期臨床試驗預計將招收80位健康受試者。試驗將採單劑量爬升之雙盲試驗設計,以確認測試LT3001之安全性與耐受性,以做為決定二期臨床試驗劑量的參考依據。 根據統計,每年全球約有超過1,500萬名病患發生腦中風,其中87%為缺血性腦中風。基於臨床使用上的限制與副作用,急性缺血性腦中風病患中,僅有3%至5%得以透過具有溶解血栓效果的蛋白藥rtPA治療。 多項動物疾病模型顯示,LT3001可有效溶解血栓、減少腦梗塞體積,也不會影響凝血時間,且腦中風已經20年沒有新藥核准上市,順藥的臨床試驗頗受國際醫療社群關注,若能成功完成人體臨床試驗,將可為醫界增添治療龐大的腦中風病患的利器。 順藥總經理黃文英博士指出,腦中風治療瓶頸已經存在多年,國際醫療社群均相當期待LT3001能突破目前既有藥物的障礙。完成首例臨床試驗收案,代表順藥往腦中風治療跨出第一步。希望在人體試驗可呈現如同動物臨床試驗的高度安全性,得以進入下一階段的臨床試驗。

 

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