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個股:東洋(4105)獨家代理治療大腸癌藥朗斯弗膜衣錠,取得藥品許可證

2018/01/16 09:05 財訊快報/何美如報導

台灣東洋(4105)深化癌症治療領域,15日宣布獨家代理日商藥品朗斯弗膜衣錠(LONSURF Film-Coated Tablet)取得衛生福利部食品藥物管理署核發藥品許可證,瞄準連續第9年蟬聯國人的癌症發生人數首位的大腸癌市場。

東洋表示,朗斯弗膜衣錠是代理日商Taiho Pharmaceutical,適應症為適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌之成人患者,包括fluoropyrimidine、oxaliplatin及irinotecan為基礎的化療,和抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)療法;若RAS為原生型(wild type),則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法。根據雙方合作協議,台灣東洋除了負責該藥品在台灣之取證與未來新適應發展,並取得該新藥在台灣的獨家銷售權。

朗斯弗膜衣錠為一種由兩種成分組合而成的新一代口服抗癌藥物,其中一個成分FTD(Trifluridine),其作用機轉為透過嵌入癌細胞的DNA造成DNA損傷,以達到抑制腫瘤生長目的;另一成分TPI(Tipiracil-HCL)可強化FTD的抑制腫瘤能力。

根據跨國多中心大型第三期臨床試驗RECOURSE study證實:在治療晚期大腸直腸癌已接受標準治療失敗的病患族群裡,朗斯弗膜衣錠相較於對照組安慰劑可減少32%的死亡風險及52%的疾病惡化風險。並能有效提升晚期大腸直腸癌病患疾病控制率,其研究成果發表於國際知名期刊NEJM中。朗斯弗膜衣錠已於2017年5月在澳洲上市、2016年通過歐盟審核上市、2015年9月美國核准上市、2014年於日本上市。

大腸癌是國人最常見的癌症並已連續第9年蟬聯國人的癌症發生人數首位。根據103年癌症登記資料顯示,全年有15,764人罹患大腸癌,其中約17%病患一發現即為轉移性第四期,第四期病患的五年存活期約只有12%。

 

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