個股：浩鼎(4174)單抗新藥OBI-888獲美核准臨床試驗
2018/01/18 09:05 財訊快報／何美如報導
台灣浩鼎(4174)向癌症被動免疫療法跨一步，17日公告開發的單株抗體新藥OBI-888第一期臨床試驗(IND)申請，已獲美國食品暨藥物管理局(FDA)核准進行。
OBI-888是以癌細胞表面的Globo H為標識抗原的單株抗體，這也是浩鼎從發展癌症主動免疫療法正式跨足到被動免疫療法領域的第一個自主研發的臨床試驗藥品。
浩鼎研發長游丞德博士表示，從浩鼎乳癌新藥Adagloxad Simolenin(OBI-822)二/三期臨床試驗已清楚知道，除了疫苗安全性得到證實外，腫瘤的Globo H表現多寡會影響療效，且抗Globo H的專屬IgG抗體與病人的無惡化存活率有相關性。
但有些癌症病人免疫力低下，疫苗無法誘發足夠的抗體產生，故開發出以Globo H為標的製造單株抗體OBI-888。OBI-888不僅可專一性辨認高度表現於癌細胞表面的Globo H，動物試驗證實，均可誘發免疫反應且有效抑制數種腫瘤生長；在已完成的靈長類動物單劑量毒性研究及一系列重複劑量毒性研究，均未觀察到不良反應，證明其安全性佳。
游丞德強調，OBI-888臨床一期試驗將以局部晚期或轉移性實體腫瘤的所有癌症患者為招募對象，以證明OBI-888的安全性和初步活性。
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