焦點股：安克甲狀偵進階版獲美FDA上市許可，盤中大漲9%，創近兩個月新高
2018/09/03 14:05 財訊快報／何美如報導
安克生醫(4188)輔助臨床診斷甲狀腺結節良惡性的「安克甲狀偵」，最新進階版軟體，於美國時間8月31日，通過美國FDA上市許可，激勵今日盤中股價逆勢大漲，漲幅高達9%，創下近二個月新高。
安克生醫指出，民眾確診甲狀腺結節時，得先判斷屬於良性或惡性，進而決定治療方針，若有惡性疑慮，便需接受穿刺檢查，而安克甲狀偵屬非侵入式檢測，能準確協助醫師判斷結節的良惡性，以助早期發現和早期治療，同時讓民眾省去不必要的穿刺和切除手術。
最新版加入更多輔助臨床診斷的智慧影像特徵、各國甲狀腺結節評估指南、醫師反饋需求，更符合醫師臨床需求，再次獲美FDA上市許可，將進一步築高技術障礙，有利於未來全球市場的推廣。
安克也強調，開發AI醫材產品最難的部分，除了需透過嚴謹的臨床驗證，來證明安全性及有效性，在產品研發上，也必須能夠取得技術優勢並保持領先。AI的核心技術就是「機器學習」，現行大多數的AI技術，都倚賴Open Source(開源)軟體，而不是自行開發的技術核心，導致無法申請專利保護，也因此無法維持技術優勢，安克是全世界少有同時擁有產品臨床驗證、商品化能力、並不斷發展其專利核心技術的新創醫材公司。
安克總經理李伊俐表示，甲狀偵能減少醫師學習經驗累積(學習曲線，Learning curve)，對於初學者及資深人員，可以達到一致性的效果，且減少學習時間。安克生醫結合AI與癌症早期診斷技術，近來已成功研發數項全球首創的智慧醫療影像創新醫材，為我國智慧醫療影像醫材產業的領頭羊，現有6項全球首創的研發產品，共3項獲得美國FDA、歐盟CE Mark上市許可。
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