個股：健亞(4130)狼瘡性腎炎新藥獲上市許可，高峰業績有望破億元

健亞(4130)公告新適應症新藥Mycocep(喜妥善膠囊250mg)獲衛福部核准用於治療狼瘡性腎炎，國內紅斑性狼瘡約3萬病患，潛在市場規模約9億～10億元，在銷售高峰有機會拿下國內兩位數的市占率，成為該公司第一個單一產品年銷售突破1億元的指標產品，激勵今日股價跳空漲停，委買張高掛3500張。

紅斑性狼瘡國內盛行率約為全球的2倍，在全球排名居冠，依據2015年衛福部統計，紅斑性狼瘡約3萬病患，並依流行病學的報告，10年腎炎的罹患率約50%～60%。潛在市場規模約9億～10億元。嚴重的狼瘡性腎炎如果不給予適當治療會進展到末期腎病，甚至死亡。

近年來，原用於抗排斥的免疫抑制劑Mycophenolate mofetil(Mycocep之主成分)，用於增生性狼瘡腎炎的誘導治療或維持治療都有很好的效果，已漸躍居為狼瘡性腎炎維持性治療之第一線標準用藥。在中華民國風濕病醫學會之陳情與衛福部食藥署(TFDA)的建議下，健亞在2014年啟動人體臨床試驗，主導開發Mycocep之新適應症。

健亞公告，治療狼瘡性腎炎新藥Mycocep獲衛福部核准新增適應症，准予變更Mycocep之適應症，新增「與皮質類固醇合併使用，Mycocep適用於在患有International Society of Nephrology/ Renal Pathology Society (ISN/RPS)第Ⅲ、第Ⅳ或第Ⅴ類狼瘡性腎炎(lupus nephritis)的成人病人中作為前導及維持治療，依藥品查驗登記審查準則第54條規定，取得行政保護期間自核准日期起共5年。

至於健亞的營運展望，董事長陳正日前表示，今年雖然遭逢健保5月1日起砍價問題，但本業仍會盡力做到成長，狼瘡性腎炎新藥取得藥證，今年底將開始貢獻業績，明年商機更可以期待，另一間歇性跛足產品(PMR)也規畫明年底在美國送件FDA進行NDA，希望帶動公司營運翻轉。

法人表示，國內紅斑性狼瘡腎炎用藥的潛在市場規模9億～10億元，若以高峰銷售來看，健亞可望拿下國內兩位數的市占率，成為該公司第一個單一產品年銷售突破1億元的指標產品，明年發酵可期。