泰福-KY生物相似藥 遞件申請美FDA藥證
2018/10/01 23:17 鉅亨網記者黃雅娟 台北
泰福 - KY (6541-TW) 今 (1) 日公布，旗下治療化療引起嗜中性白血球減少症適應症的生物相似藥，向美國 FDA 遞件申請藥品上市，而這也是泰福旗下第一個生物相似藥產品申請藥證。
泰福 - KY 表示，該生物相似藥已經完成人體第三期臨床試驗，實際收案人數為 319 人，於美國及加拿大地區執行。
泰福 - KY 指出，根據 IMS 調查統計，與相關藥品的美國市場 2017 年銷售金額為 7 億美元；而根據 Allied Market Research 報告指出，預估 2015 至 2020 年相關生物相似藥年複合成長率為 49.1%，至 2020 年總規模將達 266 億美元。
泰福 - KY 至今尚未有營收入帳，今年上半年稅後虧損 9.7 億元，每股虧損 4.47 元。
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