個股:安成藥(4180)二藥品10月在美上市,Q4業績跨大步
2018/10/16 13:05 財訊快報/何美如報導
安成藥(4180)多項產品將陸續上市,憂鬱症用藥Bupropion HCl ER Tablet、高血壓用藥Labetalot Tablet預計10月上市,高血壓用藥Diltiazem HCI ER Capsule也規劃年底交貨,明年第一季正式在美上市,將推波第四季業績跨大步,明年邁向高成長。
現在安成藥有11項產品在FDA審查中,安成表示,其中五項專案將陸續在今年第四季、明年第一季、第二季取得FDA回覆,另6項CRL回覆準備中。
安成藥表示,憂鬱症用藥Bupropion HCl ER Tablet已於去年底取得上市許可,生產方面日前已經獲得FDA同意,現已經交貨美國,預計10月上市,其美國市場規模約8.05億美元,將成業績跳高的重要動能。
高血壓用藥Labetalot Tablet則屬外部合作產品,已由合作夥伴在今年6月取得美國ANDA藥證,預計10月上市,其美國市場規模約5500萬美元。
高血壓用藥Diltiazem HCI ER Capsule也於今年9月取得美國ANDA藥證,預計年底交貨美國,明年第一季正式在美國上市。Diltiazem ER Capsule的原廠藥是Cardizem CD,根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料,截至2017年12月止,前12個月於全美之銷售金額約為2.37億美元。
上述三樣產品在美國上市後,累計共有9項產品在美國市場銷售。由於第四季本是藥品銷售旺季,配合新產品上市,法人預估,10月起營收將大幅跳高,明年更將邁向高成長。
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