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(2024/05/03 10:52)
未上市：聯亞生技COVID-19疫苗二期臨床試驗完成受試者收案
2021/04/16 11:05 財訊快報／記者何美如報導
聯亞生技集團研發之高精準設計COVID-19新冠疫苗UB-612，第二期臨床試驗已於4月15日完成核心族群（core group）受試者收案，包含年輕成人和年長族群。
聯亞疫苗UB-612第二期臨床試驗自今年1月底開始收案，2月26日開始施打第一位受試者，在試驗總主持人中國醫藥大學附設醫院黃高彬副院長及由12間醫院組成之臨床試驗執行團隊的全力以赴下，最後有3,874位參與受試，其中65歲以上之年長者為798位，所有受試者均已於4月15日完成施打第一劑，預計於5月中所有核心族群之受試者可完成兩劑疫苗之施打，力拚於6月底提交第二期臨床試驗報告向食藥署提出EUA申請，7月中獲准開始供應疫苗，以因應國內外防疫需求。
聯亞生技董事長暨執行長王長怡表示，UB-612疫苗的開發進展能夠如此快速，衛福部、食藥署、醫藥品查驗中心、中研院、臨床試驗委託研究機構、試驗主持人、協同主持人、臨床研究護理師的通力合作，以及受試者的熱情參與是關鍵因素，聯亞生技對於外部單位的協助與貢獻及所有參與受試的民眾深表感激。
UB-612疫苗採用「次單位」（subunit）疫苗技術，並經過「抽絲剝繭、去蕪存菁」的高精準設計，保留最關鍵的部分，能就病毒最重要之棘蛋白（spike protein）上的受體結合部位（receptor binding domain；RBD）產生高效中和性抗體，以提高疫苗的有效性、安全性並避免不必要的免疫反應與副作用，期盼國人對於國產疫苗要有信心，即使無法取得國際奧援，我們仍可自給自足，甚至能透過成功的疫苗來突破台灣當前的國際困境。
此外，集團旗下的分割公司Vaxxinity亦宣布，於今年第二季在巴西、印度、烏克蘭等國開始進行UB-612疫苗之全球第二/三期臨床試驗。Vaxxinity並與美國內布拉斯加大學醫學中心（University of Nebraska Medical Center；UNMC）合作於美國進行第二期臨床試驗，將UB-612作為已接受輝瑞（Pfizer）和莫德納（Moderna）疫苗但中和性抗體效價逐漸下降者的追加疫苗（booster vaccine）。
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