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(2024/05/16 12:05)
興櫃：對手斯特格病變3期失敗，仁新旗下BLTE領先全球，美投銀喊目標價57美元
2022/09/06 12:05 財訊快報／記者何美如報導
近日久保田株式會社(Kubota)宣告其斯特格病變新藥emixustat在第三期臨床試驗失敗，仁新醫藥(6696)子公司Belite(那斯達克代碼BLTE)的候選新藥LBS-008成為治斯特格病變的唯一臨床三期藥物，美國投資銀行H.C. Wainwright最新分析報告指出，LBS-008是全球最接近藥證的臨床藥物，第四季將揭露臨床二期的12個月數據，年底更將在美國開展乾性黃斑部病變臨床三期，給予目標價57美元。
在美國投資銀行H.C. Wainwright出具正向報告下，市場正向期待臨床數據，也看好008是全球最接近藥證的臨床藥物，在近日Belite股價強彈四成，仁新股價也連四日反彈。
根據外媒報告，近日Kubota Pharmaceutical（4596.T）的子公司Kubota Vision宣布，開發中新藥emixustat在第三階段STGD1試驗中失敗。本月早些時候，其視覺週期調節劑emixustat用於治療斯特格病變(Stargardt)的三期試驗未達到主要或次要終點。
根據clinicaltrial.gov的資料顯示，LBS-008治療斯特格病變是目前唯一的臨床三期藥物，美國投資銀行H.C. Wainwright最新的分析報告指出，LBS-008是全球最接近藥證的臨床藥物，由於LBS-008除了可以抑制視網膜萎縮，還可改善病患視力，讓LBS-008在競爭對手中脫穎而出。H.C. Wainwright更指出，下個激勵股價的里程碑為將於今年第四季披露的LBS-008臨床二期的12個月數據，以及即將於年底在美國開展的乾性黃斑部病變臨床三期，給予57美元的目標價。
Belite今年4月底在美國那斯達克掛牌，根據Yahoo Finance公開資訊，已經有大型法人機構與基金陸續買進，包含瑞銀集團(UBS Group AG)與全球最大對沖基金之一的千禧年管理公司(Millennium Management)。千禧年管理公司是一家投資管理公司，提供多策略避險基金產品, 也是世界上最大的替代資產管理公司之一，管理著超過500億美元的資產，在2020年的全球對沖基金二十強榜單中排名第二。
斯特格病變目前仍無核准治療藥物，LBS-008是目前唯一的臨床三期藥物，先前已經取得快速審查認定 (Fast Track)的優勢，可提前遞交新藥查驗登記申請（NDA）所需相關文件的滾動式審查（Rolling Review），未來有機會搶先上市，搶攻龐大市場商機。
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