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(2025/12/12 10:33)
興櫃：圓祥生技授權新藥將步收成，三自有抗體新藥今、明、後年陸續IND
2023/09/15 14:05 財訊快報／記者何美如報導
圓祥生技(6945)因應臨床藥物的進展及未來新藥產品線的開發，今(9)日正式進駐台北生技園區。總經理何正宏表示，除了自有雙特異性抗體新藥AP203已於7月開始一期臨床收案，現準備進入第二季劑量，402、601明、後年陸續進入IND，已授權的二項產品中，針對濕性老年黃斑部病變的IBI302，已獲核准進行臨床三期，預計2027年上市，有機會在三期結束前再授權中國以外市場，貢獻里程碑金。
圓祥為一臨床階段雙特異性抗體新藥研發公司，透過自行設計之技術平台，尋找與疾病相關的特定靶點，進而篩選並開發出一系列的抗體與蛋白質的先導藥物。為因應公司臨床藥物的進展及未來新藥產品線的開發，圓祥生技於9月15日正式進駐台北生技園區，位於11樓佔約300坪的空間。圓祥整合行政、財會、法務、採購、資通及實驗廠區等成為營運中心，有助於大幅提升整體研發和運作的效率。
圓祥目前產品線包含三個針對不同標靶及適應症所開發出的次世代癌症免疫療法雙特異性抗體新藥。AP203已於台灣開始臨床一期安全性試驗之收案，預計在臨床二期將對於免疫檢查點PD-L1高表達的癌症，例如非小細胞肺癌，頭頸癌和食道癌等疾病進行療效評估。何正宏表示，203已於7月開始一期臨床收案，現在完成第一個劑量，現準備進入第二個劑量。
AP402則是針對HER2陽性的癌種，如乳癌、胃癌和子宮內膜癌等，或對賀癌平及賀癌寧等標靶藥產生抗藥性的癌症病人，預計2024年第三季或第四季申請進入IND。AP601可能的適應症包含非小細胞肺癌、大腸癌、卵巢癌、膠質母細胞瘤及前列腺癌等，預計2025年初送件申請進行人體臨床試驗。
圓祥也將研發出的IBI302的全球獨家開發權利，和B1962/AP505中國市場的專屬權利，分別成功授權給Innovent (1801.HK）和天士力醫藥集團(600535.SHA)。IBI302針對濕性老年黃斑部病變的，已獲核准進行臨床三期，預計2027年上市，有機會在三期結束前再授權中國以外市場，貢獻里程碑金。B1962/AP505可在抑制血管增生的同時活化T細胞對癌細胞的毒殺作用，主要適應症為PD-L1高表達的實體瘤，如肺癌、大腸直腸癌和肝癌等。
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