興櫃：晶鑽生醫(6815)2.21億元現增完成，產業、創投認購踴躍
(2024/05/30 10:05)
準上市：向榮生技(6794)21日以58元上市，營運三大面向推進
2024/05/15 11:05 財訊快報／記者何美如報導
向榮生技(6794)再傳捷報，近日接獲日本厚生省(Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW)通知，取得日本厚生省認定之特定細胞加工物製造認證。向榮日前已通過證交所創新板上市審查，預計5月21日上市，承銷價格每股58.00元，其營運從三面向前進，除了既有產品持續擴大銷售，新藥也努力收案推進，也將跨入預防醫學領域。
向榮以人類異體脂肪來源的間質幹細胞ELIXCYTE進行不同適應症的新藥開發，目前進度較快的有兩個新藥，包括治療膝骨關節炎新藥ELIXCYTE-OA，以及治療慢性腎臟病的新藥ELIXCYTE-CKD。膝骨關節炎新藥已在第三期臨床試驗收案中，慢性腎臟病第一/二期正在結案審查，海外部份未來將以授權方式尋求合作夥伴取得當地藥證。
對於未來業務拓展，經營團隊指出，主要分為三大面向，一、既有可商品化的成品，包括超低溫藥品盛裝容器UnicoVial優易保，已獲得臺灣第二等級醫療器材許可證，是全球極少數獲得醫材許可之細胞盛裝容器，可以完善細胞產業最後一哩路，且容器安全性將是法規的必然要求，未來銷售將挹注成長動能。檢測服務、異體細胞庫持續進行，也會發展CDMO委託製造。
外密體已經在日本外銷多年，反映在營收，很多劑型在日本開發化妝品、保養品中。上述產品會持續擴展全球需求，未來都會加大反饋在業績。
二、進行中的二個臨床試驗，海外已有業者表達興趣，之後會積極參展，尋求授權機制。
三、再生醫學發展可很多，未來除了細胞治療，也會擴展到預防醫學研究。
向榮生技因應新藥臨床3期及取得藥證後之細胞藥品生產預做準備，已建置完成具PIC/S GMP廠規格之細胞製劑廠，繼取得國內TFDA人體器官保存庫、臨床GTP實驗室及特管辦法CPU查核通過，現通過日本醫藥品醫療機器總合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, 簡稱 PMDA)的查核。細胞製劑廠其產能除自用外亦可提供同業細胞製劑委託製造服務，公司從新藥研發到藥品生產己領先完成整合。
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