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(2024/09/12 13:05)
興櫃：因華攻陸告捷，授權夥伴顯影劑產品獲藥證，下半年可望再拿兩張藥證
2024/07/17 13:05 財訊快報／記者何美如報導
因華生技(4172)攜手山東新時代藥業進軍中國再傳捷報，繼去年鹽酸沙丙蝶呤片(Sapropterin Dihydrochloride)取得學名藥證，16日公告顯影劑產品「釓噴酸葡胺注射液」（Gadopentetate dimeglumine injection）取得中國國家藥品監督管理局學名藥核准。
總經理郝為華表示，因華為中國專屬之代理商負責原料藥供應，山東新時代負責藥品銷售，近期雙方就會就藥品上市規畫及原料藥供應進行討論。她也透露，雙方合作的顯影劑，下半年可望再拿到二張藥證。
因華16日公告，技轉山東新時代藥業之顯影劑產品「釓噴酸葡胺注射液」並授權其在中國進行產品商業化，被授權方於2024年7月16日業已取得中國國家藥品監督管理局正式核准，該品批准文號為：國藥準字H20244422、國藥準字H20244423、國藥準字H20244424。
郝為華表示，釓噴酸葡胺注射液在中國將由山東新時代藥業有限公司進行商業化之生產及銷售，因華為七星釓噴酸葡胺原料藥在中國專屬之代理商，7月5日已取得中國國家藥品監督管理局原料藥上市核准，將獨家供應山東新時代藥業有限公司商業化生產所需。
釓噴酸葡胺注射液為顯影劑產品，用於神經系統、心肌、肝臟、乳腺、骨骼、腎臟等器官和組織的核磁共振檢查訊號增強。
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