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(2024/10/17 11:05)
興櫃：巨生醫(6827)MPB-1734臨床1/2a期試驗，第一階段完成收案
2024/10/17 10:05 財訊快報／記者何美如報導
巨生醫(6827)16日宣布，奈米微胞技術平台下產品MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥臨床1/2a期試驗，已完成第一階段(phase 1)收案。待第一部分(phase 1)臨床試驗及數據分析完成，將公布實驗結果，決定MPB-1734之最大耐受劑量，以及用於第二期(Phase 2a)臨床試驗之最佳劑量。
巨生醫執行副總許源宏表示，MPB-1734被US FDA及TFDA核准的臨床1/2a期試驗，第一階段(phase 1)主要收治的對象為末期攝護腺癌及頭頸癌受試者，而第二階段(Phase 2a)臨床試驗規劃將針對轉移性攝護腺癌及頭頸癌進行安全性與療效的評估。
第一階段為劑量調升評估，收納末期實體腫瘤受試者，並收集藥物動力學、安全性資料與評估初步療效等相關數據進行分析；待第一階段(phase 1)臨床試驗及數據分析完成，公司將公布實驗結果，以決定MPB-1734之最大耐受劑量，以及用於第二期(Phase 2a)臨床試驗之最佳劑量。
巨生醫表示，MPB-1734為公司以自有專利奈米微胞技術所研發的抗癌藥物新劑型新藥，目的為改良目前市面販售產品-去癌達(Jevtana)的副作用以及增加適應症範圍。去癌達(Jevtana)是第二代紫杉醇類藥物，目前僅被核准使用在攝護腺癌，其原料藥(API)專利已於2022年過期，而其因毒性過高造成嗜中性白血球減少的副作用，被FDA判定須標示黑框警語。
預計於明年完成第一部分(phase 1)的數據分析後，儘速推進第二部分的試驗，近期並規劃向美國FDA諮詢申請505(b)(2)新劑型新藥等快速審查方式，以加速取得藥證時程，協助病患更快取得新的治療機會，迎接公司營運發展進度新的里程碑。
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