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(2024/12/11 18:00)
興櫃：育世博候選新藥ACE1831目標明年獲美孤兒藥認定，美國以外推進臨床試驗
2024/12/13 10:05 財訊快報／記者何美如報導
育世博-KY(6976)核心候選藥物ACE1831在IgG4相關疾病（IgG4-RD），繼11月取得美國FDA核准執行1b/2a期臨床試驗，計劃2025年上半陸續取得其他國家IND核准，以及美國FDA的孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation）。ACE2016計劃在2025年完成雙位數病人的收案，探索其在EGFR陽性實體腫瘤治療的應用潛力。
育世博研發團隊在癌症和自體免疫學領域，近一年成功推動了多個新產品進入臨床試驗階段，執行長暨共同創辦人蕭世嘉12日在法說會說明旗下核心候選產品ACE1831和ACE2016的臨床試驗進展在2025年之發展計畫以及未來價值實現的具體策略規劃。同時，公司也展示了最新研發技術平台—抗體雙藥物複合體 (Antibody-Dual-Drugs Conjugation, AD2C) 的研究成果，進一步鞏固在癌症及免疫疾病領域的領先地位。
在血液癌症治療領域，公司正推進ACE1831的治療策略優化，計劃於2025年上半年完成從單次劑量到多次療程的臨床試驗計畫書之變更，以提升患者治療效果，展示創新療法在血液癌症治療中的潛力。
在自體免疫疾病方面，ACE1831的應用範圍也正在擴大，特別是在IgG4相關疾病（IgG4-RD）領域，公司已於今年11月取得美國FDA核准執行1b/2a期臨床試驗，並計劃於2025年上半年陸續取得其他國家IND核准，以及美國FDA的孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation）。
在實體腫瘤治療領域，公司另一項候選產品ACE2016計劃在2025年完成雙位數病人的收案，探索其在EGFR陽性實體腫瘤治療的應用潛力。
此外，公司也持續將研發能量擴展至AD2C技術平台的突破。基於該平台所開發的抗癌雙藥物複合體，在GPC3陽性的HepG2多種癌症細胞模型中，表現出顯著的毒殺效力，且對正常細胞無顯著毒性，顯示出其極高的抗癌效力及安全性。此平台將成為公司未來在實體腫瘤領域的重要技術支柱，並計劃於2025年啟動針對GPC3陽性肝細胞癌症治療的臨床前研究與製程開發。
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