興櫃分析:泰創工程泰國子公司獲BOI資格,具競爭優勢大啖PCB及資料中心大單
(2026/03/18 14:05)
興櫃:安特羅腸病毒71型疫苗完整3期數據公開,保護力99.21%,住院率100%降低
2025/03/06 14:05 財訊快報/記者何美如報導
國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)公佈腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)完整三期臨床試驗報告數據,保護力高達99.21%,100%有效降低因腸病毒71型感染引起的住院機率。安特羅因已於今年2月底向澳門送件提出藥證申請,也將積極拓展東南亞市場。
安特羅生技5日公開安特羅腸病毒71型疫苗台灣、越南的完整三期臨床試驗報告,重點如下:
1.完整三期數據顯示,腸病毒疫苗整體保護力為99.21%,且在不同的年齡分層(2-11個月,12-23個月,24-35個月及35-71個月)保護力皆超過95%。
2.腸病毒疫苗降低腸病毒71型感染引起住院的有效性為100%,95%信賴區間為91.14%-100.00%,其統計P值<0.001,在統計上有顯著意義。
3.受試者年齡層涵蓋2個月至未滿6歲的嬰幼兒,數據顯示安全性與耐受性良好。
安特羅總經理張哲瑋指出,已積極洽談多個東南亞國家,很快就會在仍飽受腸病毒所苦的東南亞地區提出藥證查驗登記,積極進入東協市場。他表示,除了東南亞市場外,安特羅2月底已向澳門藥物監督管理局提出腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)之「藥物(西藥)首次註冊」申請。
安特羅腸病毒71型疫苗2023年取得食藥署藥證,配合國光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程,並於台中潭子細胞廠建立高產能細胞培養生物反應器產線,將可大幅提升安特羅腸病毒71型疫苗之產能,預計今年起可擴大供貨。另一方面,為佈局東南亞市場,已與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂腸病毒71型疫苗銷售合約,近期將向越南提出藥證申請,更將目標鎖定東南亞各國新生兒市場,同時進一步從澳門佈局進入中國大陸市場。
【往下看更多】
►興櫃:GTC確認Rubin步上量產軌道,山太士(3595)傳為翹曲難題唯一解方供應商
►興櫃:記憶體模組廠丹立(7866)傳Q2送件申請上櫃,今日臨股會完成董事改選
►產業:台電竹園超高壓變電所昨下午火警,台積電與聯電表示未受影響
人氣新聞
分類最新