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(2024/07/18 08:58)
國產疫苗被唱衰 高端：解盲數據會說話
國產疫苗解盲在即，但由於未做三期臨床引發諸多質疑。對於外界傳言紛擾，高端今天表示，近期內完成資料彙整，並召開IDMC獨立資料監視委員會，「一切就等解盲後讓科學數據說話吧」；聯亞則認為，別妄自菲薄。
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疫苗被視為阻斷疫情的重要武器，疾管署與國內廠商高端、聯亞簽約，但中研院院士陳培哲說，台灣高端、聯亞、國光全採用蛋白質次單位疫苗技術，質疑像把雞蛋全放在一個籃子裡，連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）所研發蛋白質次單位疫苗至今尚未獲審查認證，台灣的國產疫苗7月絕對不可能通過緊急授權（EUA）。
高端執行副總經理李思賢表示，對於外界的不同看法都尊重，一切等解盲後科學數據出來，由專家委員做相關評估判斷。
他也補充指出，蛋白質次單位疫苗是傳統疫苗，在人類上廣泛使用過，現在市面上的B型肝炎和子宮頸癌疫苗就是以這種技術為基礎的疫苗，安全及有效性是有過去數據基礎可推測，是當初選擇的重要原因。
高端今天也公告，COVID-19疫苗二期臨床主試驗，在4月28日完成所有受試者第二劑疫苗施打後，按藥證主管機關技術性要求及臨床試驗設計，已於5月28日達到「所有受試者第二劑疫苗施打後一個月、以及中位數受試者追蹤二個月」期間分析（Interim Analysis）條件。
高端表示，期間分析安全性與免疫生成性評估數據，高端與臨床試驗中心皆在盲性狀態下，交由第三方單位（CRO，臨床試驗受託機構）進行資料清理，預期近期內完成資料彙整，並召開IDMC獨立資料監視委員會，以進行期間分析解盲作業，後續研發進度將依規定進行公告。
聯亞生技營運長彭文君表示，美國UBI（聯合生物醫學公司）已成立20多年，美國子公司擁有胜肽技術，台灣聯亞生技則擁有蛋白質技術，COVID-19疫苗發生之初，原本分頭進行投入疫苗開發，後來雙方結合共同投入次單位蛋白質疫苗，可以說是美台合作的技術。
聯亞COVID-19疫苗目前採取雙軌進行，台灣聯亞負責做到二期臨床，目標拿到台灣緊急授權（EUA）；美國子公司則進行國際臨床，後續印度的三期臨床將由美國子公司負責執行。
彭文君說，現階段國際疫情依舊嚴峻，已核准上市的疫苗全球都在搶，交貨期及分配比例是重要關鍵，很多國家仍打不到群體免疫的施打比例，截至年底前國際疫苗供給缺口仍相當大，尤其疫苗持續變種中，從科學的觀點上，要抑制疫情，讓更多疫苗上市是必要的。
彭文君說，中南美洲去年也和聯亞簽訂1億多劑的預採購訂單，國外也看好台灣疫苗，國人千萬別妄自菲薄。
面對近來諸多紛爭，彭文君感嘆，廠商拚了命研發疫苗，在第一時間勇敢加入這場世紀級的全球競賽，研發過程及解盲都存在高風險，且投入資金龐大，背負著相當大的壓力及風險，沒想到在最後關鍵時刻，得到的不是鼓勵跟祝福，反而是謾罵的聲浪。
高端疫苗在解盲前夕，今天股價以190.5元、跌幅8.19%開出，終止連6根跌停板；隨後在大筆買盤進場下，股價在9時20分從大跌17元拉上漲停價228元，終場漲停價仍高掛8525張買盤，200元關卡僅短暫失守。
（封面圖／中央社）
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