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(2024/09/30 10:47)
搶莫德納授權在台量產 台灣備戰疫苗2策略曝光
對抗疫情，疫苗被視為最有力的備戰武器。本刊調查，台灣除對外採購及靠外援取得疫苗，政府還有二大策略，一是向國外mRNA疫苗廠爭取授權量產，二是建立國內自主的mRNA疫苗技術平台，其中扮演火車頭角色的國衛院，正盤點國內廠商的技術及量能，準備與莫德納（Moderna）洽談授權，若順利簽約，估6至9個月即可生產3至5億劑。另為建立國內自主疫苗技術平台，國衛院生物製劑廠更準備擴廠上萬坪作為疫苗戰略基地。
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「進貨的速度事實上是慢，但我們也盡力去多方溝通，整體疫苗都非常吃緊，（國際）現貨市場難以供應。」對抗武漢肺炎（COVID-19，新冠肺炎），各國都在搶疫苗，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前坦言，台灣向國際採購的疫苗到貨率確實不如預期。除了對外採購，本刊調查，政府備戰疫苗供應還有二大策略，一是向國外mRNA 疫苗廠爭取授權量產，二是在國內建立mRNA 疫苗技術平台，以因應新興傳染病的緊急生產任務。
▼政府捐助創設的國衛院是任務導向研究機構，除協助爭取國外疫苗授權，擴廠後將打造能快速生產的疫苗技術平台。
向國外廠爭取授權部分，本刊掌握，有別於代工不能取得技術，政府正盤點國內疫苗廠的量能，希望取得莫德納的授權量產，並由國衛院扮演洽談授權的窗口負責整合，目前已透過食藥署找來國內相關廠商開會討論，藉以掌握國內疫苗廠的技術及產量，擬採多家廠商分工模式向莫德納爭取授權，6至9個月的產量初估可達3至5億劑。
▼國衛院院長梁賡義表示，台灣正向莫德納爭取授權量產，由國衛院負責整合、盤點國內廠商量能。
國衛院院長梁賡義接受本刊採訪時，不願透露疫苗授權的進度及產量，但他說，國內疫苗主要有採購、授權量產、國產自製3條途徑，其中疫苗自製從戰略角度而言一定要做，至於採購每年必須重新談，加上買方、賣方市場未定，還有國際政治因素等，若能談定授權量產，一旦簽約就是5或10年甚至更長，等於至少有一條線是穩定的、每年可穩定提供，另也可取得疫苗技術的know-how，有助研發工作，藉以扶植國內廠商。
▼我國去年也曾與AZ洽談授權，但因當時國內廠商量能不足，最後破局。（AZ示意圖）
為何選定莫德納？梁賡義表示，AZ的技術平台是腺病毒，須在生物安全第二等級（P2）環境進行，一旦產線建立就要固定，無法改回來，也無法切割分工，國內廠商評估後多數意願不高；至於輝瑞／BNT是美德合作，背後牽涉德國、歐盟，甚至與中國的關係，就政治角度的確較複雜，但莫德納相對而言比較單純。
梁賡義並說，一來莫德納屬於mRNA技術，這已是疫苗製備的國際趨勢，二來生產線也不必在P2環境，若台灣談成授權，屆時可採分工模式生產，不同廠商負責不同區塊，例如發酵槽、反應槽、包埋充填等都可分開進行，國衛院負責的就是整合、盤點國內相關單位及廠商的技術與量能，與對方洽談細節，一旦順利，後續再由廠商出面簽約。
▼國衛院副院長司徒惠康表示，mRNA疫苗技術門檻較高，先爭取國外廠授權、再同步建立國內技術會是較可行方式。
國衛院副院長司徒惠康則表示，國內疫苗廠多屬中小企業，研發量能不足，加上商業考量，要他們把現有賺錢的產線停下來去冒險開發新興疫苗，意願不會太高，過去多數都靠國衛院先在上游完成病毒分離及小量製造產程後，才技轉給廠商量產，以腸病毒疫苗為例，國光、高端都循此模式，這次新冠疫苗，部分廠商的動物實驗及一期臨床使用的疫苗也靠國衛院協助；未來建立mRNA疫苗技術平台，相較國內已做了幾10年的蛋白質次單位疫苗，技術門檻較高，所以才會先爭取國外授權來台生產，再同步建立自己的技術，會是比較可行的方式。
此外，本刊調查，疫情爆發1年多來，台灣不是沒有嘗試爭取國外疫苗大廠的授權量產。一名任職英國牛津大學的台灣學者去年7月曾牽線，與國衛院的窗口溝通AZ疫苗授權，但因台灣疫苗廠的產量當時最多僅約上億劑，不符AZ方的產量需求而破局，最後才由爭取授權改為洽談採購。
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（封面圖／鏡週刊）
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