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個股：亞獅康-KY(6497)異位性皮膚炎試驗8月恢復，目標明年展開2b臨床試驗
2020/07/14 10:05 財訊快報／記者何美如報導
亞獅康-KY(6497)因新冠肺炎COVID-19造成受試者延遲招募，8月初將恢復ASLAN004針對中度至重度異位性皮膚炎進行的多劑量遞增藥物試驗(MAD)之招募，預計第四季取得三個劑量族群的期中解盲數據，及展開額外18位病患的療效擴增族群試驗，期2021年展開異位性皮膚炎全球性第2b期臨床試驗。
亞獅康公布2020年第二季財務業績及更新公司近況，第二季營運活動所用現金為300萬美元，較2019年同期650萬美元下降。研發費用為190萬美元，相較前一年同期530萬美元也減少，主要係Varlitinib相關的臨床試驗已陸續結案完成故相關製造費用下降。淨損為400萬美元，較前一年的790萬美元減少。以新台幣計算，稅後淨利1.17億元，每股虧損0.62元。
執行長傅勇博士表示，隨著新加坡逐漸解除因應新型冠狀病毒(COVID-19)之禁令，我們預計將於8月初恢復ASLAN004多劑量遞增藥物試驗(MAD)之招募。因COVID-19持續影響造成受試者延遲招募，預計第四季分享更多的試驗數據。我們也持續積極準備在澳洲和美國增設臨床試驗地點，以加速受試者招募，以利在2021年展開異位性皮膚炎全球性第2b期臨床試驗。」
鑒於新加坡政府頒布防堵COVID-19擴散之相關禁令，亞獅康於2020年4月短暫暫停ASLAN004針對中度至重度異位性皮膚炎進行的隨機、雙盲、安慰劑對照的多劑量遞增藥物試驗(MAD)之招募。為加速招募受試者，亞獅康已完成澳洲與美國多處臨床試驗地點之確認，預計可於第三季加入多劑量遞增藥物試驗(MAD)。澳洲新增之臨床試驗地點已提交臨床試驗申請，並已進入當地審理程序中以啟動多劑量遞增藥物試驗(MAD)於澳洲之招募。7月底準備向美國食品藥物管理局(FDA)提出ASLAN004新藥研究申請。
ASLAN004預計2020年第四季取得三個劑量族群共計24名病患的期中解盲數據，並展開額外18位病患的療效擴增族群試驗，2021年上半年完成全部針對中度至重度異位性皮膚炎患者之多劑量遞增藥物試驗(MAD)，並啟動針對異位性皮膚炎的第2b期研究。
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