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個股：合一(4743)抗體新藥FB825向前一步，在台執行二期臨床試驗獲准
2020/08/20 13:05 財訊快報／記者何美如報導
中天生技(4128)新藥開發向前一步，合一(4743)與中天子公司中天(上海)共同授權丹麥國際大藥廠LEO Pharma A/S的抗體新藥FB825，因新冠肺炎疫情影響，除原訂於中國執行二期臨床試驗，新增申請在台執行二期臨床試驗，評估FB825於中重度過敏性哮喘成人病患療效與安全性，19日接獲衛福部核准函文。依照IFRS公報，該臨床執行完IIa後即可無條件一次性入帳，合一將認列3360萬美金、中天(上海)認列640萬美元，未來將依照臨床進度分階段認列里程碑金。
受到台股盤中重挫，櫃買指數跌幅一度高達6%影響，中天、合一股價均下殺跌停。
合一與中天(上海)今年4月共同，與丹麥LEO Pharma A/S簽署抗體新藥FB825之新藥獨家研發合作及授權合約，依據合約，由中天上海負責執行「評估FB825於中重度過敏性哮喘成人病患療效與安全性之二期臨床試驗」。
合一表示，因新冠肺炎疫情影響，中天上海除原訂於中國大陸執行試驗外，並增列在台灣亦同步執行本項臨床試驗，因中天上海尚無法自行向衛生福利部申請在台灣執行臨床試驗，故授權該公司代為申請，中國大陸之臨床試驗仍由中天上海自行申請，19日接獲衛生福利部函文，核准在台灣執行上項臨床試驗，後續臨床試驗之執行及相關費用全部由中天上海負責。
哮喘是一種慢性疾病，病情轉趨嚴重時，住院率和死亡率也隨之提高。目前全世界哮喘的罹病率持續增加，其中對於過敏原所引發的中重度哮喘，目前仍是未滿足的醫療需求。
根據協議，LEO Pharma A/S將依約支付4000萬美金的簽約金，合計里程金共約5億3000萬美元，銷售權利金將視銷售金額由高額個位數到雙位數不等。合一依84%比例收取、簽約金已收取3,360萬美金，不過，依照IFRS公報，該臨床執行完IIa後即可無條件一次性入帳，合一將認列3360萬美元、中天(上海)認列640萬美元。
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