個股：台康生技乳癌生物相似藥3期臨床，最後受試者完成手術前治療及腫瘤切除

2020/11/09 10:05 財訊快報／記者何美如報導

台康生技(6589)宣布，乳癌生物相似藥EG12014 (Trastuzumab Biosimilar, also called EGI014)，完成最後一位受試者新輔助性治療(neoadjuvant therapy)及腫瘤切除，後續將完成所有人體三期受試者之病理切片之主要療效評估(pCR)。

此外，台康生技也公布10月營收8600萬元，較去年同期大增187.27%，累計1-10月為9.2億元，年成長162.65%，業績成長主要來自CDMO業務持續成長，銷售新冠肺炎快篩抗體及逐步認列自行開發產品EG12014第一至三階段里程碑金、授權簽約金所致。

台康生技表示，EG12014/EGI014(trastuzumab生物相似藥)國際多國多中心第三期臨床試驗(試驗編號: EGC002)已於今年3月25日完成807位受試者收案，現宣布已完成最後一位受試者新輔助性治療(neoadjuvant therapy)及腫瘤切除。後續將完成所有人體三期受試者之病理切片之主要療效評估(pCR)，即可進行比較EG12014與原廠羅氏(Roche)賀癌平(Herceptin) 並確認統計上之生體相等性(Bioequivalence)。

台康生技在去年4月與全球學名藥及生物相似藥大廠Sandoz AG簽訂乳癌生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar, also called EGI014)除台灣及中國大陸以外之全球專屬授權銷售合約，簽約金及里程碑金額總計達7,000萬美元，及產品上市後的銷售分潤；繼去年6月份收到簽約金美金500萬元外，陸續依授權合約達成第一至第三階段生物相似藥授權里程碑。

此外，與寶齡富錦(1760)、安(月太)生醫共同開發之飛確Vstrip COVID-19抗原快篩試劑，已通過印度醫學研究理事會(ICMR, Indian Council of Medical Research)驗證正式取得印度當地銷售許可，10月已開始出貨貢獻業績。

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