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個股：順藥(6535)缺血性腦中風新藥美、台二期臨床將啟動，目標2年內完成
2021/12/27 12:05 財訊快報／記者何美如報導
新藥研發公司順天醫藥生技(6535)旗下缺血性腦中風重磅新藥LT3001，繼九月獲美國FDA核可後，近日再度通過台灣食品藥物管理局（TFDA）審查，將可進入多劑量給藥、併用器械取栓之二期人體臨床試驗，透過台、美兩地併進，拚2年內完成。
根據世界衛生組織（WHO）統計，全球每年大約有1,500萬人中風並有85%為缺血性中風（因血栓阻塞腦血管）。目前雖有rt-PA溶栓藥（靜脈給藥）與機械取栓手術等黃金療法，但受限於安全性與技術上之限制，仍有80%的缺血性中風病患尚無法獲得安全有效的積極治療。一旦能滿足此市場缺口，其市場潛力將高達106億美元。
LT3001是一個專為缺血性中風設計的創新藥物，已於今年八月在台灣及美國兩地完成單劑量給藥臨床2a期試驗，實驗結果顯示：中風後24小時內之缺血性中風病患在接受LT3001的治療後，不會增加腦出血的風險，且可觀察出改善神經行為與功能性之潛力。
順藥認為，LT3001有機會可以擴充醫療併用選項並可適用於更廣泛的病患族群，除透過台、美多國多中心加速推展多劑量給藥、併用器械取栓之二期人體臨床試驗收案外，也正積極籌備台灣、美國多劑量單獨給予LT3001的臨床2b期試驗，並鎖定無法接受rt-PA藥物治療及機械取栓手術之缺血性中風病患，目標二年內完成臨床試驗。
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