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(2024/11/21 08:24)
個股:生華科治新冠新藥,美夥伴通知擬終止重症臨床試驗,開盤一度跌4%
生華科(6492)14日公告,接獲臨床夥伴美國醫療機構Banner Health通知,運用生華科開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)用以治療新冠肺炎重症患者的臨床試驗,因新冠肺炎重症患者收案困難,已決議終止臨床試驗,後續會把相關數據交由獨立數據監察委員會(DMC)審查。受此影響衝擊,生華科今日股價一度大跌4.16%。
生華科14日公告,合作夥伴美國新冠重症臨床贊助及執行單位Banner Health旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(University Medical Center Phoenix, Arizona)來函通知,決議停止收案並終止此項研究,同時會將臨床數據送交獨立臨床數據監察委員會(DMC)進行審查。此臨床原先規劃收治40位患者,且有標準療法(Standard of care)或支持性療法(Supportive care)為對照組,因重症病患收案困難,決議停止收案,並將該臨床提前終止。
2020年全球爆發新冠肺炎大流行,為提供有效治療方案,美國Banner Health醫療機構旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(University Medical Center Phoenix,Arizona)主動發起由研究者主導的IIT試驗(Investigator-Initiated Trial),並運用生華科開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)用以治療新冠肺炎重症患者,此臨床規劃收治40位患者,且有標準療法(Standard of care)或支持性療法(Supportive care)為對照組,現提前終止。
目前新冠肺炎重症治療並無特效藥物,在輕症治療已有兩款口服抗病毒藥物包括輝瑞Paxlovid及默克的Molnupiravir,兩款藥物皆須在感染五天內服用,才能降低轉為重症風險,然而近期陸續出現服用輝瑞Paxlovid康復後又出現”症狀反彈”再度被感染的臨床案例,另外默克的Molnupiravir因為是單一藥物也引發易產生抗藥性疑慮。生華科表示,由於病毒株不斷變異,輕/中症口服藥仍具開發潛力,Silmitasertib(CX-4945)針對宿主細胞,較不易受病毒變異影響,期能在接續的試驗規劃下開發成功。
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