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(2024/11/22 12:58)
個股：高端疫苗(6547)巴拉圭三期數據優於AZ，今除權跳空漲停，朝填權路挺進
2022/08/03 11:05 財訊快報／記者何美如報導
高端疫苗(6547)於巴拉圭執行之第三期臨床試驗已於2月完成期中分析，亞松森大學執行團隊1日在當地分享巴國實驗室分析成果，不論是曾感染過新冠病毒的血清陽性受試者、或是未曾感染過的血清陰性受試者，高端對比AZ疫苗皆達到「優越性(superiority)」基準，此也讓市場信心大振，高端今日除權4.8280574112元，參考價127元，開盤股價急拉衝上漲停，朝填權之路邁進。
這項臨床試驗總計在巴拉圭收納1,128名受試者，有效分析樣本共925名，受試者血液檢體分別在巴拉圭亞松森大學當地實驗室，及台灣之中研院P3實驗室與中心實驗室(central lab)進行抗體比對分析，期中解盲數據亦顯示，三家獨立實驗室之資料趨勢一致。
巴國亞松森大學8月1日分享當地實驗室之分析數據，在血清陽性(seropositive)受試者中，高端組的血清轉化率(seroconversion rate,SCR)為98.6%，對照組AZ的SCR則為90.0%，中和抗體比值(GMT ratio)高端組為AZ組的1.7倍。在血清陰性(seronegative)受試者中，高端組的血清轉化率(SCR)達100%，對照組AZ的SCR則為94.9%；中和抗體比值(GMT ratio)高端組為AZ組的4.8倍。
在安全性追蹤上，高端組的不良反應回報遠低於AZ組，顯示出次單位蛋白質疫苗的優異耐受性及安全性；在血清學指標部分，不論是曾感染過新冠病毒的血清陽性受試者或是未感染過的血清陰性受試者，高端對比 AZ 疫苗皆達到「優越性(superiority)」結果。後續高端公司將以國內實驗室數據為主體，完成巴拉圭第三期臨床試驗報告(CSR)之撰寫。
高端新冠肺炎疫苗已被WHO挑選成為WHO STV(全球疫苗團結第三期試驗)的首項指標性個案，由WHO兩組獨立的統計學專家團隊進行試驗解盲與資料分析程序，解盲程序已在進行中。此外，澳洲TGA審查已啟動，歐盟EMA準備送件，亦在準備WHO EUL正式送件程序。
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