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(2025/12/22 11:05)
個股：旗下安成胃食道逆流藥獲美FDA最終核准，保瑞(6472)第四季營運添大補丸
2022/09/19 10:05 財訊快報／記者何美如報導
保瑞藥業(6472)今（18）日宣佈，子公司安成國際藥業（以下稱安成）開發藥品Dexlansoprazole DR Capsule已獲得美國FDA正式核可並取得藥證，已積極安排上市銷售準備工作。安成今年第一季營收達新台幣22億，主要就是歸功於原廠授權學名藥Dexilant貢獻，現學名藥取得美國FDA最終核准後，預期更可一舉搶下大幅市佔，成為帶獲利與營運成長的重要動能。
安成在台灣共有三個廠，去年約16個產品，數個自有產品已於今年陸續取得FDA核准上市，今年預計新增3個品項，包括過動症、思覺失調與抗排斥用藥，合計約19個產品，而今年1月即開始於美國市場開始銷售Takeda的AG原廠授權學名藥Dexilant，是市場上除原廠以外，唯一可以銷售的藥廠，成為業績向上的最大動能。
品牌藥現在也傳出好消息，安成總經理劉念華表示，安成開發的Dexilant(Dexlansoprazole)學名藥緩釋口服劑型分別有30mg及60mg兩種劑量，用於治療由胃食道逆流疾病所引起之胃灼熱症狀以及糜爛性食道炎，自有藥證申請順利取得美國FDA最終核准，短期內，將同時銷售授權學名藥及自有學名藥，長期則以自有品牌為主，將可搶攻大幅市佔。
法人指出，安成今年第一季營收即達新台幣22億，今年正式在美上市授權自Takeda的原廠授權學名藥Dexilant貢獻顯著，根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之資料，該成分藥品2022上半年在美國市場銷售規模約4.53億美元，此次取得美國FDA最終核准後，預期更可一舉搶下大幅市佔，成為帶動獲利與營運成長的重要動能。
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