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(2024/12/24 14:11)
個股：浩鼎子公司圓祥雙特異性抗體新藥，獲美FDA核准進入一期臨床試驗
2023/01/16 13:05 財訊快報／記者何美如報導
台灣浩鼎(4174)子公司圓祥生技報喜，雙特異性抗體抗癌新藥AP50獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一期人體臨床試驗，預計2024年底完成。圓祥已規劃今年登興櫃，進入二期臨床試驗後會申請上櫃。
圓祥聚焦在雙特異性抗體產品研發，浩鼎持股41%，Pipeline共六個產品，已有二個合作夥伴，新藥AP-505已授權天力士生物，眼科首創型雙特異性抗體新藥IBI302已授權信達生物製藥。
AP50係結合PD-L1抗體及中和 VEGF之重組蛋白，針對實體腫瘤之癌症免疫治療新藥；其可透過阻斷PD-1/PD-L1交互作用，避免T細胞活化受PD-L1蛋白作用抑制，而造成腫瘤細胞的免疫脫逃，並藉由能中和VEGF的重組蛋白達到抑制腫瘤血管新生目的，以提升癌症治療效果，一期臨床試驗預計2024年底完成。
根據IQVIA公開之研究報告，全球2021年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,850億美元，複合年成長率10.7%；惟圓祥研發中雙特異性抗體抗癌新藥AP505尚處於臨床試驗階段，適應症開發以尚未被滿足之醫療需求為主要目標。
圓祥也啟動進入資本市場計畫，為了申請首次公開發行股票，2022年12月委請會計師執行內部控制專案審查，已規劃今年登興櫃，下一步可能在新藥開發進入二期臨床試驗後，就會評估申請上櫃。
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