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(2025/12/12 10:39)
個股：保瑞(6472)旗下安成藥業再一自有學名藥獲美國FDA核可取證
2023/03/03 13:05 財訊快報／記者巫彩蓮報導
保瑞藥業(6472)宣布旗下子公司安成藥業自有學名藥Diltiazem Hydrochloride ER CapsulesUSP 60mg、90mg以及120mg已獲得美國FDA正式核准取得藥證，將開始於美國市場上市該藥品之相關準備工作。
安成藥業目前為台灣擁有最多美國學名藥證的公司，已擁有21張美國學名藥證，其中包含13項如Dexlansoprazole DR Capsule胃食道逆流等之高門檻PIV產品，此次順利取證不僅再次證明其內部團隊優異的研發實力與針對全球最大藥品市場美國需求之掌握度，亦將為公司長期成長動能再添柴火。
Diltiazem Hydrochloride ER Capsules為高血壓用藥，根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之資料，該藥品截至去年12月止之前12個月於美國地區之銷售金額約為5,400萬美元。
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