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(2024/11/20 14:44)
個股：國光生(4142)產線再獲歐盟GMP認證助力搶國際CDMO，H2步旺季業績看增
2023/07/19 11:05 財訊快報／記者何美如報導
國光生技(4142)18日宣布，第一條和第二條自動化充填包裝線，經歐盟派員實地查廠後，已通過歐盟GMP查廠認證，此將成取國際CDMO訂單的重要利基。至於今年營運，國光已拿到國內五成的公費流感疫苗標案，流感疫苗原液、無菌充填包裝線等國際訂單也跳躍性倍增，下半年將發酵，今年營收仍力拼成長。
受到歐盟GMP通過查廠認證的正面消息激勵，加上下周生技展登場市場心態偏多，國光生技今日股價開高一度衝上38元，股價漲幅超過6%。
國光生技表示，歐盟平均每二年查廠一次，過去在疫情期間也曾啟用視訊加書面審查取代實地查核。今年5月歐盟派員實地查廠，查核範圍包括二條充填包裝產線，以及天道和賽諾菲兩項國際代工產品，查核結果7月初已於歐盟EMA GMP官網公告，國光順利通過歐盟GMP認證，除了現有的兩項國際代工產品外，將有助於爭取更多希望進入歐盟市場的合作夥伴，開發國際CDMO訂單。
第二條充填包裝線建置期間雖逢新冠疫情、邊境管制的嚴峻考驗，仍排除萬難，順利完成自動化產線試運轉作業，2021年先獲台灣衛福部食藥署GMP認證，2023年再獲歐盟GMP認證。第二條自動化產線產能全開將可達八千萬劑，若再加上第一條產線產能，年產量上看一億劑，未來將加速國際化腳步，包括流感疫苗、腸病毒疫苗的國際訂單及國際充填代工業務接洽。
進入下半年傳統旺季，國光今年公費四價流感疫苗採購，獲得採購的數量349萬3,450劑，占整體採購量的50%，依合約規定於9月底、10月中旬及11月底分三批次交貨，將成業績大補丸。
此外，國光的流感疫苗原液積極擴市，除了東歐市場，也搶進中亞地區，針劑充填方面，天道的訂單今年也大幅成長，而韓國SCD黃斑部病變眼藥合作案，下半年也有機會進入商業量產階段，多重力道推升，下半年將發酵，今年營收仍力拼成長。
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