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(2024/11/20 10:55)
個股：智擎安能得用於胰臟癌一線治療，歐盟藥證將到手，今年營運唱高歌
2024/03/25 10:05 財訊快報／記者何美如報導
再傳捷報！智擎(4162)24日公告，胰腺癌新藥安能得組合療法NALIRIFOX用於轉移性胰腺癌一線治療，繼2月取得美國藥證後，3月18日取得台灣TFDA藥證，已獲得歐盟藥品管理局（EMA）之人體用藥委員會（CHMP）推薦上市許可之正面意見，市場預期，很快就能取得歐盟藥證，屆時，智擎可望自國際夥伴施維雅（Servier）藥廠獲得200萬美元里程金，隨銷售額增加，權利金分潤顯著增加，甚至有機會推波年銷售額挑戰里程碑金的認列門檻。
智擎攜手策略夥伴IPSEN，將胰腺癌新藥安能得組合療法NALIRIFOX的一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗，已於2022年底解盲成功，2023年在各國遞交藥證。美國是透過合作夥伴IPSEN申請藥證，智擎不具有美國銷售權利；智擎擁有歐亞地區權利，其中，台灣是自行申請藥證、歐洲則是由Servier公司負責。安能得已於今年2月獲得美國FDA核准，3月18日取得台灣TFDA藥證。
24日智擎公告，國際夥伴Servier於歐盟之 ONIVYDE 適應症合併用法用量變更申請，獲得EMA之人體用藥委員會 Committee for Medical Products for Human Use (CHMP)推薦上市許可之正面意見，用於轉移性胰腺癌，合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin，作為病患的第一線治療。
安能得過去屬於胰臟癌二線用藥，用於治療胰腺癌成人病患接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療，透過授權夥伴已於美國、歐洲及亞洲等全球超過40個國家上市銷售，創造出全球營收3億美元。
安能得取得一線用藥許可取得，雖然原二線用藥市場會萎縮，但一線市場規模是二線的1.5～2倍，總合來看，安能得今年全球銷售成長可期，有助終端市場銷售彈升，法人認為，除了可望自Servier拿到200萬美元里程金，也將推升歐亞地區銷售權利金的分潤，甚至有機會再次挑戰年銷售額達2000萬美元里程碑金認列門檻。
根據世界衛生組織的Cancer Today數據，2022年全球初次診斷為胰惡性腫瘤者共計51萬570人，當年死因為胰惡性腫瘤者共計46萬6,983人。
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