台股重摔400點「AI過熱了」？專家1原因喊免驚：不一定會大拉回
(2024/06/24 11:13)
個股：浩鼎擬今明年兩次現增，乳癌新藥年底2次期中分析，授權合作全面啟動
2024/06/17 13:05 財訊快報／記者何美如報導
台灣浩鼎生技(4174)近一年蛻變重塑，總經理暨執行長王慧君今（17）日表示，公司經營策略已完全改變，產品開發不見得要到三期，如果一、二期甚至概念獲得驗證，授權合作都可以談，目前在手臨床未來一、二年結果就會出爐，如乳癌新藥Adagloxad Simolenin（OBI-822/OBI-821）預計年底第二次期中分析，2026年初啟動解盲，近期在北美生技展有不少授權、合作對象來談，可望帶動現金流回升，營運將步上軌道，而今明年將分二階段進行現增，以因應臨床開發資金需求。
浩鼎今（17）日上午召開股東常會，王慧君正值上任屆滿周年，她形容這一年來如「急行軍」般，緊盯國內外研發與臨床進度，對新舊產品線持續動態評估與調整，正奮力與國際接軌，期開拓市場，爭取授權和合作機會。這一年來的改變及策略可以「P.O.P.」來描述，即為產品線（Pipeline）與技術平台（Platform）訂定短期及長期成功策略；進行組織改造（Organization），重整部門、新建專責單位；人才（People）發展上，致力於延攬專才，強化內部培訓。
最為外界所熟知的Adagloxad Simolenin（OBI-822/OBI-821），最近收案速度加快；趁月初美國腫瘤學會年會（ASCO）舉行時，公司也在美召開OBI-822三期臨床試驗指導委員會。該試驗為擴展收案，擬開放對免疫檢查點PD-1抑制劑作為標準照護組之一。此一結合OBI-822與當前最火熱的免疫治療藥物治療計畫，獲得各國乳癌專家的計畫指導委員一致支持；多國癌症專家也特別詢問OBI-822最新進展，表達高度興趣。
產品發展團隊處長陳嘉玲醫師指出，本試驗設計總收案目標668位，或是復發/死亡發生事件次數，若事件發生時間更早就會觸動解盲條件，目前收案人數已達六成多。第一次期中分析事件達到數為75，最快可望於年底前進行第二次期中分析、事件數113，浩鼎強調，此雖非雙盲試驗，但公司始終保持盲態，目前來看，事件發生率可能比收案更早達到，預估2026年初就會觸動解盲條件。
王慧君指出，浩鼎的經營策略已完全改變，產品開發不見得要到三期，如果一、二期甚至概念獲得驗證，授權合作都可以談，依照在手臨床試驗進度來看，未來一、二年結果就會出爐，過去一、二美國很多潛在合作公司來接觸，對方沒強大研發團隊，但需要產品，想要找我們合作，這次北美生技展更獲不少詢問，多對OBI-822、OBI-992或ADC平台授權合作很有興趣，期待二年後開始有較多現金流回升，營運將步上軌道，而今明年要透過二階段增資走下去，下半年將展開現金增資計畫，募資規模預計8月出爐。
浩鼎財務處長高國霖指出，為有效利用股東支持浩鼎的每一分資源，公司力行開源節流措施；開源方面，積極尋求授權合作機會，包括提供ADC藥物開發服務、ADC平台對外授權，及產品研發達到里程碑，即規畫授權取得收入；節流方面，這一年來陸續停止部分臨床試驗收案，即是為了將資源轉供優先開發計畫使用。為了持續開發、永續經營，公司也積極準備下半年將展開現金增資計畫。
浩鼎新任董事長梁賡義也在今天首次與浩鼎股東見面，他從執掌國衛院八年，對生技領域並非門外漢。他說，在執行長具方向感和快節奏的領導下，他對浩鼎很有信心，也希望股東給予全力支持。
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