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(2024/11/20 14:44)
個股：泰福-KY(6541)董座直言今年費用已有感降低，二相似藥取證「快了」
2024/06/21 11:05 財訊快報／記者何美如報導
泰福-KY(6541)董事長陳林正20日表示，營運雙軌發展策略確立，「要長大要先瘦身」，上任以來努力降低費用，相較去年現金燒掉超過4500萬美元（約新台幣14億元），今年努力撙節已有感降低費用。CDMO已有多個案子在爭取，期望逐步帶來現金流，至於股東引頸企盼的二個相似藥藥證，他說，TX 01只剩最後的標籤問題，公司已經在「standby」，而TX 05最晚7月補件，重新提出藥證申請。
上任即將屆半年，陳林正說，公司有優秀的生物藥開發和生產能力基礎，營運策略就是生物相似藥、CDMO雙軌並進，一樣是做抗體、做大分子藥，這是泰福的核心優勢，從財務角度就是著眼現金收入，未來讓現金壓力降低。
泰福發展CDMO有四大優勢，一、相似藥背景：相似藥的進入門檻，比新藥更高，過去團隊發展經驗幫公司在CDMO業務加值很多。二、通過美國FDA查廠：在南加州CDMO廠、甚至美國的小型CDMO廠中，都沒有FDA查廠通過的經驗，我們是滿獨特的。三、美國新生物法影響：已經看到美國生技公司很急，停止在無錫藥德康明案子，要把案子轉出去，想找美國當地CDMO廠。四、自己背後Delos Capital Fund生技資金的資源支持，可以獲得較多連結與機會。
他強調，泰福發展CDMO基礎已經打好，但發展只是剛開始，不要說一下子很多案子，成績很重要，但要從小做到大，目前美國已有2個潛在客戶在談，其中一個泰福幫忙解決技術問題，爭取後續更大案子，台灣案源也會努力爭取，今年營收貢獻不到1000萬美元。
營運有挑戰就是要調整，除了收入慢慢起來，降低費用更是首要之務，他說，上半年努力撙節費用，考量相似藥與CDMO的DNA不一樣，過去資源投入就是為了拿藥證，上半年已大力度整頓做改革，相較去年現金燒掉超過4500萬美元，今年努力撙節已有感降低費用，下半年會繼續努力。
TX 01的藥證，對於美國FDA的問題幾乎都已解決，只剩標籤問題，應該是最後一關，公司已經在「standby」，這是很重要的里程碑，泰福將是台灣第一家拿到美國生物相似藥的藥證的公司。而TX 05，主要是FDA要求與原廠藥Herceptin在結合效力上一致性提出補充說明，我們已經改採其他分析方式，最晚7月補件，重新提出藥證申請。
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