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(2024/09/26 12:28)
個股：台新藥(6838)眼科新藥丙酸氯倍他索滴眼懸液，今宣布在美正式上市銷售
2024/09/27 10:05 財訊快報／記者何美如報導
台新藥(6838)今(27)日宣布，美國授權合
作夥伴Eyenovia, Inc.（NASDAQ:EYEN）已經開始眼科新藥丙酸氯倍他索滴眼懸液, 0.05%（APP13007）在美國的上市銷售。美國目前每年約執行700萬例眼科手術，類固醇及類固醇複方之眼科用藥市場即達13億美元。
APP13007是以超強效類固醇丙酸氯倍他索搭配台新藥專有的APNT奈米微粒製劑平台開發之新藥，為第一個獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物。台新藥委託保瑞藥業(6472)負責充填及包裝，於今年9月9日出貨美國。
台新藥總經理兼執行長許力克博士（Dr. Erick Co）表示，作為超過15年來首個獲批的新眼科類固醇藥物，APP13007在美國的商業上市一直備受期待，公司也期待進一步與Eyenovia合作，結合APNT奈米微粒製劑技術與其Optejet平台技術開發乾眼症的治療的藥械合一藥物。
Eyenovia的首席執行官Michael Rowe表示，丙酸氯倍他索滴眼懸液的商業化上市是公司的一個重要里程碑，這也代表了眼科手術領域的一項重大進展。憑藉其療效和安全性、方便的每日兩次用藥方案，以及可避免保險給付相關複雜性的創新分銷方式，相信Clobetasol將引起眼科醫生的強烈興趣。
Eyenovia同時宣布了其最近委託的市場研究結果，顯示眼科醫生對APP13007表現出了強烈的興趣，這是基於他們對該藥物的處方信息進行的評估。調查的主要亮點包括：
‧ 在接受調查的100位眼科醫生中，受訪醫師將「療效」列為術後類固醇藥物最重要的特徵。在APP13007的臨床研究中，約80%的患者在術後四天內疼痛完全緩解（相比之下，使用安慰劑的患者只有約50%）。
‧ APP13007的安全性也備受關注，臨床研究結果顯示，無任何單一不良事件影響超過2%的患者。
‧ 53%的受訪眼科醫師指出，複雜的保險管理問題是在美國開具眼科類固醇藥物處方時面臨的最大挑戰。無論患者其保險狀況如何，Eyenovia將以固定價格提供APP13007給所有患者，這被外科醫生視為消除保險問題、有助於減輕人員行政工作負擔。
台新藥表示，未來將依照Eyenovia需求訂單安排供貨以因應APP13007在美推廣及鋪貨需求。除美國市場之外，台新藥亦密切與其他區域的各個合作夥伴積極推進APP13007藥證申請準備，讓此新藥未來能供應給更多海外市場。
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