高端獲WHO贊助臨床試驗？公司：了解中

2021/09/15 12:35 謝文哲

隨著變種病毒持續發威，全球新冠肺炎（COVID-19）疫情仍未見曙光，各國針對疫苗的研究也不敢停歇，而我國雖然有國產高端疫苗已獲食藥署緊急授權可供國人施打，但由於其尚未獲得國際認證，因此還是有部份民眾對其保護力存疑。不過，近日高端疫苗加入了由世界衛生組織（WHO）贊助的臨床試驗計畫，而該試驗將在由20多國中脫穎而出的哥倫比亞進行。而高端也針對此事出面回應了。

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綜合外媒報導，哥倫比亞之國家食品藥品監督管理局（Invima）近日核准了一項由WHO贊助的團體臨床試驗（Vaccine Solidarity Trial），該計畫是針對全球候選新冠疫苗的隨機試驗，臨床小組將針對候選疫苗的安全性、可靠性進行評估，確認疫苗是否能夠有效延緩新冠疾病的發展。

而哥倫比亞的該試驗目前共有2款疫苗入選，其一是我國高端疫苗開發的MVC-COV190115，為蛋白次單位疫苗；另外一個則是由美國伊諾維奧製藥公司（Inovio Pharmaceuticals）開發的INO-4800，為一種使用脫氧核糖核酸（DNA）技術製造的疫苗。

據悉，哥倫比亞是在20多個國家中獲選執行此計畫，並且將與阿根廷、巴西、智利、薩爾瓦多和墨西哥共6個國家一同參與試驗。哥倫比亞的此項計畫目前授權給位於波哥大市（Bogotá）的Colsanitas SA大學醫院總部來進行，並且此計畫為哥倫比亞正在進行的5大疫苗計畫之一。

而哥倫比亞預計要招募40,000名的受試者，資格限制為年齡需超過16歲以上，並且需要居住在新冠病毒盛行的地區，或者是暴露在高風險環境的工作者，如醫護人員、一線防疫人員或尚未接種疫苗地區的重要工作者。除了哥倫比亞以外，全球共預計會有12萬的受試者加入，並且隨著此計畫持續進行，預計也會加入其他疫苗參與試驗。

關於入選臨床試驗一事，高端疫苗今天在證交所公開資訊觀測站公告指出，媒體報導是引用自國外媒體，並非來自WHO正式對外公開新聞稿，公司正與相關機構了解實際狀況及進度。

高端強調，公司以全球化經營為策略方向，並與國際重量級醫藥機構往來密切，擬以良好的研發數據、臨床試驗及製造成果達成合作目標。一旦確認具體合作細節且達可公開的階段，將依相關規定公告。

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（封面圖/鏡週刊）

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