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未上市:巨生新劑型抗癌新藥MPB-1734,通過美國FDA臨床1/2a IND申請

2020/11/24 14:05 財訊快報/記者何美如報導

巨生生醫開發的新劑型抗癌新藥MPB-1734,向美FDA申請IND獲准進行臨床1/2a期試驗,將採取多國多中心的方式執行,預定收治的對象為罹患後期實質固態瘤的病患,預計2021年開始收案,2023年底完成臨床試驗。

MPB-1734的新劑型開發係採用巨生的奈米微胞技術平台為基礎,將傳統抗癌藥物包覆後,透過奈米劑型可將藥物集中於腫瘤部位增強藥效,並同時降低傳統癌症藥物的副作用。經細胞與動物試驗顯示對抗藥性惡性腫瘤具顯著抑制效果,因此MPB-1734新劑型抗癌藥物可望提供癌症病患後線更佳的治療選擇。

MPB-1734新劑型抗癌藥物前臨床試驗結果呈現最高耐受劑量為原始藥品的3倍,且施打後骨髓功能抑制反應較原始藥物輕微,在維持免疫力的同時有助於病患完成療程與提升療效。前臨床試驗結果更顯示MPB-1734新劑型抗癌藥物可以有效抑制腫瘤生長及增加患病動物的存活天數,同時能使腫瘤細胞的抗原呈現,讓動物的免疫系統可以學習並且辨識出惡性腫瘤;在搭配免疫節點抑制劑(PD-1)的動物試驗組當中,合併使用低劑量MPB-1734新劑型抗癌藥物即可有效抑制及縮小惡性腫瘤,未來將與免疫藥物聯合開發。

巨生表示,MPB-1734新劑型抗癌藥物臨床1/2a期試驗將採取多國多中心的方式執行,預定收治的對象為罹患後期實質固態瘤的病患,預計2021年開始收案並於2023年底完成臨床試驗。

 

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