興櫃：因華(4172)攜手美商Ainos，雙口服併用療法抗新冠

口服型505B2新藥開發商因華生技(4172)與另一口服劑型之美國Ainos Inc.(Ainos)，簽訂口服抗病毒療法之開發與銷售合約，由因華負責研發及未來上巿後產品製造生產，而Ainos則出資進行各項臨床試驗及國際行銷，雙方將以新冠病毒為首要目標，明年第一季先共同執行合併療法動物療效實驗與小規模臨床試驗。

目前疫苗對新的變種病毒效果未知，有效的抗病毒療法仍有龐大的需求。新冠病毒感染會抑制肺部細胞自體干擾素的分泌，使促炎細胞因子不斷釋放，導致免疫細胞持續聚集到肺部，引起嚴重發炎(即細胞激素風暴)甚至壞死。目前療法大多單以病毒抑制或者免疫抑制為主要作用機制，因華與Ainos Inc.合作之療法，則是同時具備上述兩種機制的全面性療法。

因華的口服新藥D07001與Merck口服新藥(MK4482)一樣屬於cytidine的類似物，可在核甘酸複製過程中，取代cytidine被嵌入DNA或RNA之中，導致核酸複製失敗，可抑制病毒在生物體內複製生長，刺激第二期干擾素的分泌(IFN-γ)，降低發炎因子(IL-6等)。而Ainos Inc.之Veldona是口服低劑量干擾素(IFN-α)，可誘發細胞毒性作用與NK細胞和抗體依賴性細胞毒作用的激活，研究顯示具有抗病毒及抗腫瘤特性。

因華表示，本次合作屬於細胞毒素誘導的補充合併療法(CICCT)，是經由抗病毒與干擾素，誘發「人體cytotoxin」的產生–一種可以抑制病毒的自體免疫激素，是彼此絕妙「互補」產生綜效的療法。第ㄧ型干擾素(IFN-α與IFN-β)與第Ⅱ型干擾素(IFN-γ)合併使用，更有效抑制病毒複製與增強免疫反應，同時降低促炎激素的分泌，避免嚴重的肺炎反應與細胞激素風暴產生。

因華與Ainos Inc.於明年第一季先共同執行合併療法動物療效實驗與小規模臨床試驗，第二季由Ainos Inc.接手於美國執行查驗登記用之臨床試驗，明年下半年申請美國緊急授權使用(EUA)。未來藥物上市後，由Ainos Inc.負責全球銷售，因華負責藥物生產製造，雙方未來就藥品銷售額進行分潤。

Ainos Inc.董事長表示，因華與Ainos合作就是要打國際盃。未來銷售將從美國啟動擴大到全球各地，從新冠病毒開始擴大到C肝病毒、HIV等等。而在新冠病毒日趨變異及流感化之下，能居家治療中輕症之口服藥物實為最佳的防疫利器。除新冠病毒外，此次合作未來將擴展到其它病毒的治療，兩家公司對此合作都樂觀而期待。