高端疫苗審查不公開 陳時中：專家怕被獵巫

高端疫苗取得EUA惹議，外界籲公布錄影。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天說，專家也怕被獵巫，希望透過不公開錄影讓專家暢所欲言，強調會在去識別化後公布會議紀錄。

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高端疫苗研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗近日通過衛生福利部食品藥物管理署緊急使用授權（EUA）審查，將可專案製造供緊急使用，但因審查過程不公開，也令各界存疑。

有媒體詢問，美國審查疫苗EUA時，一律採取公開會議錄影方式，確保審查透明，台灣為何不比照辦理。

陳時中今天下午在疫情記者會中表示，每個國家制度各有不同，公開、不公開各有利弊，若討論過程全面公開，專家顧忌可能比較多；相較之下，不公開比較能夠讓專家暢所欲言，充分討論。

陳時中說，台灣之所以選擇不公開，主要是專家學者不希望被獵巫，因此都希望不要公開，前陣子外界要求公布會議錄影時，指揮中心也曾婉拒，但強調所有會議紀錄將在去識別化後對外公告。

外界質疑，外國是否也有疫苗還未通過三期臨床試驗就給予EUA的先例，台灣既已陸續取得國際大廠疫苗，是否仍有緊急授權疫苗的必要。

陳時中表示，就他所知，沒有任何國家等到疫苗三期試驗通過才給予EUA，已知的幾個大廠都是完成二期並進行三期試驗，等到三期期中報告出爐、經專家審閱就給予EUA，台灣則是進行二、三期連接計畫，以確保安全性，因此收案人數也較傳統二期多。

在確效方面，陳時中說，目前已有愈來愈多國家採用免疫橋接方式確效，但除了台灣，還沒有國家正式以免疫橋接核准EUA。

陳時中指出，目前全球疫情仍在往上攀升階段，無法預測什麼時候會突然出現大規模疫情，疫苗也是有人認為夠、有人認為不夠，政府必須做好整體規劃，一方面採購疫苗並希望能如期到貨，但若遇上空缺時，還是有緊急授權疫苗的必要。

陳時中說，綜觀全球過去一年的經驗，疫情一旦爆發後就無法完全控制，只能盡量把各種防疫措施做好，近期將由衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家討論高端疫苗使用的方向與族群。

（封面圖／翻攝自高端疫苗臉書）