分析高端二期解盲數據　蒼藍鴿看好三期：仍有2爭議

COVID-19疫情持續在台灣蔓延，疫苗被視為最有效解決疫情的武器，日前由高端研發的國產疫苗二期試驗成功解盲，血清陽轉率高達99.8%。台大醫院兒科醫師「蒼藍鴿」吳其穎昨（14）日釋出新影片，分析高端二期解盲數據，坦言此數據其實蠻漂亮的，自己也很看好第三期試驗的結果，不過他仍然客觀點出目前疫苗出現2個爭議點。

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國產高端疫苗日前釋出二期臨床試驗解盲結果，宣布疫苗期間分析數據合於預期，在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率高達99.8%。目前該疫苗已送交食藥署進行EUA緊急授權使用審查，並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。

針對高端疫苗二期解盲，台大醫師蒼藍鴿昨天釋出新影片詳細說明，指目前四大主流疫苗AZ、嬌生、輝瑞及莫德納施打後，最終目的就是要在人體內產生病毒的「棘蛋白」，讓免疫細胞辨認做出「中和抗體」。蒼藍鴿強調，高端疫苗使用由美國國衛院移轉的技術，直接做出最後的棘蛋白，由於它非常類似活COVID-19病毒表面上的棘蛋白，身體辨認後自然可對它產生出中和抗體。

蒼藍鴿分析指出，高端疫苗二期試驗為「雙盲實驗」，在操作者與受試者都不知是疫苗還是生理食鹽水的狀況下，進行施打後的相關數據分析，「最終把數據公布出來的步驟就稱為解盲」，其主要在分析該疫苗的「安全性」「基礎的有效性」，以此預測疫苗是否對人體具有保護力。

從高端目前所公布的數據，蒼藍鴿分析指出，高端疫苗確實有些發燒、疲勞、肌肉痠痛等副作用，不過與目前四大主流疫苗相比副作用比例明顯較少。在免應反映數據上也是蠻漂亮的，中和血清抗體率高達99.8%、中和抗體效價662，蒼藍鴿則補充表示，此抗體效價為絕對值，「要等到月底，高端疫苗和AZ疫苗做比較後，用同樣實驗方法、同機器去測出，國產疫苗所產生出的抗體效價，到底有沒有比AZ組別還要高。」

目前高端疫苗二期解盲成果看似不錯，不過蒼藍鴿也點出該疫苗的2大爭議點，指世界大部分的疫苗都得經過三期實驗，以此觀察疫苗的保護力，通常會在進行到一半有基礎數據後，才會去申請EUA緊急授權使用，「但因為台灣之前沒有什麼疫情，沒辦法做三期，二期通過就打算申請緊急授權使用，這其實會有點爭議。」至於另個爭議點，蒼藍鴿表示，因台灣「獨步全球」使用二期通過就開始緊急授權使用，高端疫苗明明當天下午才準備解盲，「政府上午才去公布怎麼樣才算是通過（EUA），讓人有一點先射箭再畫靶的嫌疑。」

面對不少人詢問是否推薦施打高端疫苗，蒼藍鴿則回應，「沒辦法直接很明確跟你（大家）說建議或不建議，因為我覺得怎麼樣講都會出事。」不過依照目前漂亮的二期數據，他個人是蠻看好三期數據，「應該是可以有蠻好的保護力，同時副作用也比較低。」

蒼藍鴿最後表示，若大家聽完講解後，對國產疫苗有信心，「想去打就去打，沒有關係。」但如果還是有些疑慮或未來可能有出國的需求，甚至會需要用到歐盟護照認可的4大疫苗，那就建議選擇施打AZ、嬌生、輝瑞及莫德納疫苗。

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（封面圖／翻攝自蒼藍鴿的醫學天地YouTube頻道）