興櫃：長聖(6712)受惠特管辦法商機，今登興櫃大漲45%

9月初通過的「特管辦法」引爆細胞治療商機，今日登興櫃的長聖生技(6712)，市場看好最快明年第一季就會有營收，全年營收力拼跨過損平門檻，激勵盤中股價衝破80元，漲幅45%。

衛生福利部的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》在9月6日正式上路，共開放6項細胞治療技術，包括自體免疫細胞治療，用於標準治療無效的癌症病人與癌症末期病人；自體軟骨細胞移植用在膝關節軟骨缺損；自體脂肪幹細胞移植用於大面積燒傷及困難癒合傷口等。

長聖表示，公司有兩個生產廠，具有充足產能，是很大優勢，現已經和十多家醫療機構簽定合作意向書，不過，主管機關10月18日才公布詳細辦法，現醫療機構已在著手申請事宜，最快明年第一季就會有業績貢獻。

就免疫細胞治療而言，長聖以樹突細胞疫苗(ADCV)治療惡性腦瘤孤兒藥已獲FDA核准，TFDA二期臨床目前正申請中，如果一切順利，預計2019年初可展開臨床試驗；CAR-T則正進行技術移轉中。另在幹細胞方面，心肌梗塞幹細胞新藥已於今年2月通過FDA IND申請，9月通過TFDA申請，即將展開一期臨床；同時腦中風幹細胞新藥以靜脈注射，亦於9月通過FDA一期臨床申請。

未來「再生醫療製劑管理條例」實施後，長聖更可望在樹突細胞治療惡性腦瘤、幹細胞治療心肌梗塞、幹細胞治療腦中風其中之一完成臨床二期後，取得五年期的暫時性許可藥證，嘉惠重症病患，亦可進行國際授權，為長聖生技帶來顯著收益。

長聖目前股本為5.6億元，定位為細胞療法之新藥研發公司，其股東結構以法人為主，持股比約6成，包括晟德(4123)旗下玉晟生技16.25%、中國醫藥大學創辦人蔡長海主導的安基生醫20.35%、尚禾資產管理(股)公司12.40%、元大創業投資(股)公司3.97%。