個股：高端(6547)四價流感疫苗三期達標，5月已送藥證申請搶攻600萬劑市場
2019/08/14 10:04 財訊快報／記者何美如報導
高端疫苗(6547)公告完成四價季節性流感疫苗(GC Flu)國內三期臨床試驗，13日取得初步分析結果，主要與次要指標皆達標。高端已於5月向衛福部食藥署(TFDA)送出藥證申請(NDA)，目前政府公開招標公費流感疫苗已由三價轉成四價，未來將可搶攻每年超過600萬劑的市場。
高端先前進行的四價季節性流感疫苗(GC Flu)國內三期臨床試驗，主要用以評估四價流感疫苗GC FLU於20至50歲成人之安全性及免疫反應，實際受試者人數為842人。初步分析結果，主要與次要指標皆達標。統計數據顯示，針對4種個別病毒株的血球凝集抑制（HAI）抗體之幾何平均抗體值效價（GMT），以及血清轉換率（SCR），GC FLU所誘發的免疫反應不劣於活性對照組。
依據針對4種個別病毒株的血清轉換率（SCR），血清保護率（SPR）和幾何平均抗體值效價提升比（GMI），血清保護率達到>70%，血清轉換率達到 >40%，幾何平均抗體值效價提升比達到 >2.5倍，具良好之免疫反應。
高端表示，公司已於108年5月向衛福部食藥署申請四價季節性流感疫苗藥證申請(NDA)。台灣季節流感疫苗市場以公費市場為主，每年公費疫苗採購數量約為600萬劑，自費採購量約為50萬劑，國內有2-3家供應商提供台灣季節流感疫苗所需。2019年政府公開招標公費流感疫苗已由三價轉成四價流感疫苗，待取得衛福部核准該產品之藥證申請後，將可成為台灣每年季節性流感疫苗650萬劑之供應商之一。
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