興櫃：泰宗B肝肝癌術後復發追蹤拚本月拿LDTs，泌尿道新藥明年H1期中分析

泰宗(4169)CatCHimera肝癌檢測平台用於B肝肝癌手術後腫瘤復發追蹤，預計5月取得LDTs認證，由於臨床合作四大醫院就占5～6成市場，預估下半年開始提供檢測服務就會開始貢獻營收。預防反覆性泌尿道感染新藥U101，已與20多家區域醫院、診所合作轉介，下半年收案將加快，預計明年上半年達期中分析，2026年取證上市。

營運採新藥研發與通路並進的泰宗，今年前3月營收1.64億元，年減30.4%，總經理王雅俊表示，主要是去年此時為Ronkyla容脂注射劑上市鋪貨期，基期較高，以及內部策略性進行產品組合優化，淘汰不賺錢業務，也把PRP、防沾黏等醫院端銷售，與經銷商簽訂完整合約，雖然營收下滑，但毛利率提升不少。

已進入三期收案U101，適應症為預防反覆性泌尿道感染，於國內12家醫學中心進行收案，預計招收348位病患。王雅俊說，之目前收案約140人，進度較內部原規劃慢一些，新冠疫情降溫後努力收案，但發現病人常因掛號排不進，轉而到區域醫院或診所看診，今年已與區域醫院、診所的婦產科、泌尿外科，合計20幾家合作轉介，預計下半年收案就會加快，目標年底達到208例的期中分析門檻，明年上半年進行期中分析。順利的話，希望2026年取證在台上市。

國際市場佈局方面，仍依照計畫進行，王雅俊指出，已經和CRO簽約，預計今年11月和美國FDA進行pre-IND諮詢，包括臨床設計、臨床須執行一個或二個，以及API原料。歐洲市場，則規劃等三期數據出爐，希望直接申請pre-NDA諮詢。目前已經在找國際授權合作夥伴，跟幾個專做泌尿科的對象持續洽談，也透露，中國市場一直有潛在授權對象來談，目前先保留等三期結果，屆時根據條件，可能是全球授權，也可能是區域授權。

至於CatCHimera肝癌檢測平台，用於B肝肝癌手術後腫瘤復發追蹤，預計5月取得LDTs認證，預估下半年開始提供檢測服務，由於臨床合作的台大、榮總、三總、林口長庚四大醫院的市占率就高達5～6成，可望快速打入醫院開始貢獻營收。

醫美部分，去年初Ronkyla容脂注射劑上市銷售，客戶積極備貨，不過，因此產品所需的針備貨不及，預計下半年供貨量增加，將帶動銷售量往上，整體業績仍會比去年好。中國方面，預計2025年進入3期臨床。