台灣本土疫情日漸趨緩,不過疫苗問題仍是當務之急,各界關注疫苗何時能到位?不過疫情指揮中心指揮官陳時中今(16)日宣布,聯亞生技的EUA審查未通過。
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國產疫苗進度備受關注,高端疫苗已於7月通過緊急使用授權(EUA),聯亞生技則於6月30日向衛生福提出EUA,而聯亞生技的COVID-19疫苗EUA審查會議昨(15)日召開。
不過令人意外的是,針對聯亞疫苗EUA審查結果,陳時中宣布沒有通過,他也坦言對此很遺憾。
而消息一宣布,聯亞藥(6562)的股價也急殺,短短15分鐘從203元跳水至100元,高低震幅高達50%。
▼(圖/翻攝自嘉實全球贏家)
食藥署)表示,為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求,於今(110)年8月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論聯亞UB-612新冠肺炎疫苗(以下簡稱聯亞疫苗)專案製造申請案。
食藥署指出,當日會議經過充分的審查與討論,聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。會中經投票表決,與會專家出席計22人,除了主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議, 17人不同意通過,建議不予核准專案製造。此外,聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。
(封面圖/googlemap)
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