個股：國光生新冠疫苗11月拚進二期收案3千人，明年農曆年前量產150～200萬劑

國光生技(4142)自主研發的COVID-19新冠疫苗本週已順利進入一期人體臨床試驗，董事長詹啟賢表示，臨床設計是打二針，最終是打一針還是兩針，還要看臨床試驗的結果。若一期試驗順利，11月就會進入二期臨床試驗，目標是收案3000人，如果收不到，至少希望超過1500人。目前規劃，10月先小量生產，希望明年農曆前達到150～200萬劑，由醫護人員及高危險群優先施打。

國光生今日舉行一期臨床收案說明記者會，國光生與台大感染科合作的新冠疫苗一期人體臨床試驗正於台大醫院收案中，臨床試驗計畫主持人為台大張上淳教授，臨床試驗收案對象為20至60歲的健康成年人，收案人數約70人。

詹啟賢表示，本週已收到第一波受試者，也順利施打，之後進程會依照規劃。臨床試驗設計是二針，但第一針與第二針的間隔時間，或是第一針打完後要不要打第二針，還要看三期臨床結果，包括免疫力產生的情況。若一期臨床試驗順利，預計11月進入二期臨床試驗，目標收案3000人，不知道能不能達到，但至少要1500人，政府已經說二期的人數增加會幫助，請機關幫忙宣導參加。

二期收案目標3000人，主要係希望二期多收一點，將部分三期的收案提前在二期做，三期才會進行台灣以外的多國多中心收案，不過，後續二、三期臨床試驗規劃將密切與食藥署討論。

至於量產規劃，詹啟賢說，會先小量生產再逐漸增加，主要係未來會不會成功還沒確認，希望明年農曆前達到150～200萬劑，由醫護人員及高危險群優先施打。

對於台大和彰化公布檢測結果，有18人有抗體，這對疫苗是否有影響？詹啟賢說，有多少保護力不知道，事實上，每個人身上都多少有抗體，但量要達多少才能達免疫水準，在身上可以持續多久，這些都是未知數，二期、三期臨床試驗就是觀察，有更多數據可以了解。

事實上，從2009年H1N1疫情到今年的新冠疫情，國光生早在5年前因應新興傳染病疫情不斷來襲，即投入重組蛋白技術平台研究開發，今年透過新冠疫苗自主開發走入臨床，也提高國際能見度，已有許多國家主動洽談疫苗合作及後續生產計畫。

此外，國光生在重組蛋白已累積很多經驗，DNA透過國衛院技術平台授權，希望試試看能不能成功，現在世界沒一家國家或公司敢保證百分百成功，國光生雖然有信心，但還要有備案，透過子公司安特羅(6564)發展DNA疫苗。

安特羅總經理張哲瑋表示，疫苗研究發展上，會比國光的基因重組慢一些，和國衛院討論後，最快年底有機會進入人體臨床，現在在動物實驗和有效性評估。

發展中的抗原快篩，則是從國衛院與國防部預防醫學研究所合作，目前進行抗體配對測試，現在已經進行到驗證臨床階段，目標10月完成所有驗證，再送件衛福部申請許可。