中國首版《商業健康保險創新藥品目錄》(以下簡稱“商保創新藥目錄”)近日正式揭曉,共信-KY(6617)自主開發的肺癌新藥普羅先安(PTS-302)順利通過專家評審及價格協商,獲准納入最終名單,成為台股第一家取得資格的上櫃公司。首版商保創新藥品錄將於明年1月1日起正式實施,在醫院端政策紅利釋放後,有機會帶動PTS-302銷量倍數成長。
共信-KY表示,商保創新藥目錄的落地,目的在建設多層次醫療保障體系,滿足癌症病患多元化的用藥需求,同時激勵藥企持續投入創新藥物的開發。正式納入商保創新藥目錄,不僅可加速新藥導入醫院的進程、提升普及率,由於病患自付比例大幅下降,將有助提升用藥的可及性,帶動PTS-302的銷量增長。
根據中國券商的研究報告指出,商保創新藥目錄的實施,將從銷售、市場滲透率、產業格局等多面相推動中國新藥產業的增長,預估納入商保創新藥目錄創新藥的銷售高峰(指期間內的最大銷售額)平均至少成長20-30%,部分高臨床價值藥品的短期銷量甚至可迅速上翻1至2倍。
中國肺癌的發病人數與死亡人數逐年攀升,根據中國國家癌症中心最新公布數據,2022年新發肺癌病例超過106萬人,其中,約有8~11%的患者會因惡性腫瘤導致中央型嚴重氣道阻塞(MAO),導致呼吸困難,增加死亡風險,存在迫切的醫療需求,急需新的治療方案。
PTS-302是一款創新的微創靶向腫瘤消融藥物(MITTA),透過支氣管內視鏡局部瘤內注射,能顯著改善氣道阻塞,並達到目標病灶縮小,目前已打入中國253家以上含三甲等教學醫院臨床使用,如今正式納入商保創新藥目錄,將提升用藥的可及性,帶動PTS-302的銷量增長。
PTS-302在中國布建醫院通路效益逐步顯現,共信-KY自結今年前11月營收為3,300萬元,年增11.42%。由於首版商保創新藥品錄將於明年1月1日起正式實施,醫院端政策紅利釋放後,看好PTS-302明年銷量將倍數成長,加上公司持續推動PTS-302的全球授權洽談與新適應症的開發,對明年整體營運展望抱持樂觀。
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