禮來抗體療法獲FDA緊急授權 治輕中度武肺患者

美國食品暨藥物管理局（FDA）今天緊急批准禮來公司研發的武漢肺炎抗體療法，適用對象為沒有住院，但因年齡或其他病症，而有罹患重病風險的患者。

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試驗資料顯示禮來（Eli Lilly）單株抗體療法Bamlanivimab可降低高風險患者住院或急診率之後，美國食藥局緊急批准這種療法。

單株抗體是廣泛應用的生技藥物，Bamlanivimab使用的單株抗體，複製於人體中對抗感染的抗體。

美國食藥局表示，禮來的抗體可用於最近診斷出輕度或中度2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）的65歲以上患者，以及因具有潛在疾病而有罹患重病風險的12歲以上病患。其使用對象並非住院患者，也不是需要氧氣治療的病患，因為禮來的抗體可能導致這些病患的臨床結果惡化。

最近美國政府資助、針對武漢肺炎住院患者使用Bamlanivimab的研究中途叫停，因為這種療法顯然對住院患者沒有幫助。

雷傑納隆藥廠（Regeneron Pharmaceuticals Inc.）研發的類似療法10月初曾提供給染疫的美國總統川普使用，美國首席傳染病專家佛奇（Anthony Fauci）表示，川普得以康復，雷傑納隆的療法或許幫上了忙。

白宮今天透過電郵發出聲明，盛讚FDA批准禮來療法是「重大里程碑」。

雷傑納隆藥廠也對自家的雙抗體藥物，向FDA提出緊急使用授權（EUA）申請。

（封面示意圖／Pexels）