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興櫃:新穎生醫(6810)海外參展傳捷報,爭取荷蘭全民篩檢計畫項目

2022/11/03 13:05 財訊快報/記者何美如報導

新穎生醫(6810)創新檢測DNlite-IVD103海外大放異彩,獲得克羅埃西亞醫檢界權威Marijana Vucic Lovrencic教授、台北榮總腎臟科醫師肯定,未來有機會取代侵入式的腎穿刺來追蹤腎組織的病理變化,開啟未來腎病在篩檢、治療與照護的全新模式。董事長曾錙翎表示,前次的歐洲商務拓展收穫滿滿,已接獲數筆地中海筆代理商訂單,在荷蘭也與當地最大的私人保險公司接觸,爭取納入全民篩檢計畫項目,營運展望抱持樂觀。

全球腎臟醫學界的年度盛宴—美國腎臟醫學年會(American Society of Nephrology,簡稱ASN)今(3)日在美國佛羅里達奧蘭多採實體與線上同步登場。新穎生醫表示,台北榮總腎臟科醫師將在本次年會發表使用DNlite-IVD103檢測試劑所做的研究成果,DNlite-IVD103不僅較現行的尿蛋白更能診斷慢性腎病變的嚴重程度,甚至可以用來診斷腎間質纖維化(tubulointerstitial fibrosis, TIF)的嚴重程度,未來有機會以非侵入式的尿液檢測取代侵入式的腎穿刺來追蹤腎組織的病理變化,開啟未來腎病在篩檢、治療與照護的全新模式。

曾錙翎表示,北榮的研究,在300餘例的檢體中,除了糖尿病腎病變外,還包含來自多種其他慢性腎病變,同時具有腎穿刺的病理切片結果,以及尿液等檢體和完整的臨床資訊等。北榮醫師發表的臨床研究,是DNlite-IVD103繼9月底於地中海腎臟學會年會(MKS 2022)獲克羅埃西亞醫檢界權威Marijana Vucic Lovrencic教授,發表可有效預測與監控一型糖尿病腎病變風險後,再次擴大其臨床應用範圍。

北榮與克羅埃西亞的研究都是自發性的獨立研究,而採用各自的分析方式所得出的結果,皆證實DNlite-IVD103是一個具預防和監控腎功能快速惡化的創新檢測試劑。DNlite-IVD103迄今已完成超過2,000位病患檢體的臨床研究,適應症涵蓋一型及二型糖尿病腎病變管理、急性腎病變早期預測監控、腎移植病患腎衰竭預測監控等,未來隨著越來越多的獨立研究出現,將會提升臨床情境的實用性,逐步擴大應用市場並建立應用標準,進而有機會成為腎病預防與照顧的醫療指引。

值得一提的是,Marijana Vucic Lovrencic教授的DNlite-IVD103研究成果在地中海腎臟學會年會MKS 2022中獲得最佳口頭報告獎殊榮,她並認為在所有曾使用過的創新檢測產品中,DNlite-IVD103的重複性(repeatability)與再現性(reproducibility)最佳,具有非常良好的精密度。

曾錙翎表示,Marijana Vucic Lovrencic教授是該國的意見領袖,對當地醫檢實驗室是否採用DNlite-IVD103做為常規醫學檢測,具有扮演舉足輕重地位,透過MKS年會,很高興能與她和地中海地區的醫界領袖有深度交流並建立良好互動,也透露,會後已順利接獲數筆當地代理商訂單。

此外,荷蘭的長期照護保險制度已由治療轉向預防,且當地的基礎醫檢架構完善,收檢中心林立且物流便利,曾錙翎說,此非常適合DNlite-IVD103的發展,先前的歐洲商務拓展已透過代理商的安排與最大的私人保險公司進行接觸,將以在荷蘭進行的糖尿病腎病變、腎移植病患預後監控等二項長期追蹤研究資料,爭取將DNlite-IVD103直接納入全民篩檢計畫項目。

 

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