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(2024/12/24 09:05)
興櫃：育世博-KY(6976)細胞新藥新廠落成，滿足臨床試驗、檢測產品需求
2024/02/06 11:05 財訊快報／記者劉居全報導
新世代異體細胞新藥研發公司育世博-KY(6976)5日宣布，用於生產細胞新藥的新廠也於5日落成，後續將可供應育世博細胞新藥的臨床試驗及商業化市場所需。
位於南港甫落成的細胞新藥製造新廠占地約500坪，擁有高規的無塵室設計，可滿足GMP對於細胞及無菌製劑產品的生產製造高標準環境要求；同時，充足的品管實驗室空間及理化、細胞生物學、微生物學和分子生物學等檢測能力，以滿足育世博自行檢測產品並放行的需求。
該廠目前產能可供應育世博細胞新藥的臨床試驗所需，未來在生產人力充足及模組化生產製造的設計下，將可進一步提高產能。育世博還建立了基於風險管理的品質系統來支援臨床開發，以確保產品品質和合規性。育世博執行長蕭世嘉表示，美國是育世博主要發展的市場，該廠未來也將朝通過美國FDA的GMP查廠為目標。
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